更新于 今天
职位描述
GMP认证GMP生物/制药
岗位职责
独立负责对全厂公用设施及厂房的运行及维护活动进行质量监督与合规控制。确保工程第三方运维服务人员的相关操作、维护、计量等活动持续符合GMP 及相关法规要求。具体包括：
l
负责审核与公用设施相关的维护保养计划、维护保养记录。
l
负责监督工程第三方运维服务商对厂房设施的维护管理等活动按照相关规程执行，并审核相关记录（如运行记录、维护记录、维修工单、计量监督等），确保其完整性、准确性与合规性，及时纠正不规范操作。
l
负责公用设施相关的设施、自动化系统的电子数据审核。
l
监督预防性维护计划的制定与执行情况，监督纠正性维护计划的执行，确保其不影响设备验证状态和产
品质量。
l 确保厂房公用设施操作维护过程中的记录和文档符合GMP要求，维护良好的文档记录以备审计。
l
负责和黄工厂数据可靠性策略在第三方运维服务商的实施监督。
l
协助和黄工厂内、外部审计。
l
定期对第三方运维公司员工开展GMP相关的培训，提高部门员工的GMP意识和遵守GMP的能力。
l
完成和黄工程部门分配的其他GMP监督管理工作任务。
技能要求
教育程度/所获得资格证书
l
本科以上学历，5年以上医药行业厂务设施运维经验或者5年以上医药行业厂务运维质量管理经验。
岗位所需能力
l
具有一定识图能力;
l
熟练使用各种办公工具；
l
有责任心、做事认真仔细；
l
良好的沟通、解决问题、计划和组织能力；
l
良好的计算机技能。
独立负责对全厂公用设施及厂房的运行及维护活动进行质量监督与合规控制。确保工程第三方运维服务人员的相关操作、维护、计量等活动持续符合GMP 及相关法规要求。具体包括：
l
负责审核与公用设施相关的维护保养计划、维护保养记录。
l
负责监督工程第三方运维服务商对厂房设施的维护管理等活动按照相关规程执行，并审核相关记录（如运行记录、维护记录、维修工单、计量监督等），确保其完整性、准确性与合规性，及时纠正不规范操作。
l
负责公用设施相关的设施、自动化系统的电子数据审核。
l
监督预防性维护计划的制定与执行情况，监督纠正性维护计划的执行，确保其不影响设备验证状态和产
品质量。
l 确保厂房公用设施操作维护过程中的记录和文档符合GMP要求，维护良好的文档记录以备审计。
l
负责和黄工厂数据可靠性策略在第三方运维服务商的实施监督。
l
协助和黄工厂内、外部审计。
l
定期对第三方运维公司员工开展GMP相关的培训，提高部门员工的GMP意识和遵守GMP的能力。
l
完成和黄工程部门分配的其他GMP监督管理工作任务。
技能要求
教育程度/所获得资格证书
l
本科以上学历，5年以上医药行业厂务设施运维经验或者5年以上医药行业厂务运维质量管理经验。
岗位所需能力
l
具有一定识图能力;
l
熟练使用各种办公工具；
l
有责任心、做事认真仔细；
l
良好的沟通、解决问题、计划和组织能力；
l
良好的计算机技能。
工作地点
浦东新区和记黄埔医药(上海)有限公司1
客户公司信息
客户公司名称 某大型公司
客户公司地址 苏州工业园区
客户公司人数 1000-9999人
公司信息
科锐尔人力资源服务(苏州)有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 咨询服务
已审核
公司介绍
科锐国际人力资源有限公司成立于1996年，总部位于北京。作为亚洲领先的整体人才解决方案服务商，科锐国际在中国大陆、香港、印度、新加坡等亚洲地区拥有超过79家分支机构，1,500余名专业招聘顾问，在超过18个行业及领域为客户提供中高端猎头、招聘流程外包、灵活用工、营销外包、校园招聘、培训、招聘咨询等解决方案。截至目前，科锐已与2,000余家跨国集团、国内上市公司、快速成长性企业及非盈利组织建立长期合作关系。其中70%为外资500强企业。
工商信息
企业名称 科锐尔人力资源服务（苏州）有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 李跃章
经营状态 存续
成立时间 2010-11-24
注册资本 4200万元
认证资质
营业执照信息 人力资源服务许可证 劳务派遣经营许可证
