工业数智化负责人

一、 工作职责

1. 在部门领导的指导下，负责公司商业化生产体系信息系统建设的规划、实施、管理及相关的协调工作（包括但不限于收集并审核用户需求，组织对用户需求的研讨、概念设计、方案制定，提供方案选型、立项评估、招标组织、技术评审、验收确认等全周期管理）。

2. 负责QA/GMP相关系统项目建设与优化，如MES、DMS、TMS、QMS等，制定运行管理策略，并组织人员保障系统安全、有效运转。

3. 负责ERP/SAP供应链相关模块和WMS仓储管理系统的建设实施，协同业务部门对系统进行优化，并保障系统安全、有效运转。

4. 组织人员按照GMP管理要求实施指定信息系统的计算机化系统验证（CSV）工作，制定相关计划、审核相关文件；学习并理解计算机化系统相关法规要求。

5. 组织公司商业化生产信息系统体系的运维管理制度的拟定与实施；组织信息系统的培训工作及使用指导，包括驻外机构的使用指导与维护。

6. 组织验证文档/模板和技术文档拟定和分享，对于所负责工作中解决的问题及时形成技术文档，对下级岗位进行技术指导，分享技术经验，根据需要指导相关人员的运维工作、提供培训。

7. 团队管理：组织部门内部合规管理工作和事务性工作；制定所属人员考核标准，对所属人员进行考核和日常团队管理，对团队成员进行项目指导和技术指导。

8. 对于系统故障和质量事件进行跟进，并给出有效的技术优化和解决方案，跟进在规定的时间内解决问题。

9. 完成上级领导安排的其他工作。

二、 任职要求

1. 专业/学历：

计算机、信息管理、电子信息工程等相关专业，本科及以上学历。

2. 胜任能力：

1) 具备团队管理能力：能通过目标设定、资源分配、激励措施和沟通协调等方式，带领团队成员高效协作，实现组织目标。

2) 具备一定的系统思考和观察能力：能够根据规章制度、流程及自身的经验判断和处理职责范围内的各种问题，判断准确，操作正确。

3) 具有一定的协调能力和较好的语言表达能力：能够针对某一项目或出现的问题进行跨部门的沟通、协调，语言表述清楚、得当，并能及时将结果反馈给领导及相关人员。

4) 具有团队合作精神，能够适应环境的变化，及时调整自己的工作状态。

5) 诚信、敬业，具有良好的职业道德和较强的责任感，具有一定的职业抱负。

6) 具备一定的抗压能力：在高强度、快节奏的工作环境中保持高效，能在压力下做出理性决策；面对突发情况能快速调整策略并推动问题解决。

3. 技能技巧：

1) 具有6年以上制药企业信息化项目建设经验和项目管理能力，具有国内外创新型制药企业从生产、检测、质量管理等信息化建设及成功落地经验。

2) 熟悉医药行业工业生产QA/GMP相关系统架构、实施建设和运行管理（如：MES、QMS、DMS、TMS等）。

3) 熟悉ERP/SAP供应链相关模块/系统架构、实施建设和运行管理。

4) 熟悉WMS仓储管理系统架构、实施建设和运行管理。

5) 熟悉GMP体系下计算机化系统的设计、实施、验证、维护等过程；熟悉信息技术在制药行业的应用与发展趋势，了解GMPs相关的法律法规。