更新于 5月27日

质量专员

5000-8000元
  • 西安 灞桥区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

全面质量管理体系ISO 9001团队管理内外部审核
岗位核心价值
全面负责公司质量管理体系搭建、标准制定与落地执行,主导库房 GSP 合规与全链条质量管控,保障药品经营合法合规、质量可控,对公司质量安全负直接管理责任。
岗位职责
  1. 质量体系搭建与管理
    • 主导建立、运行、维护与持续改进公司质量管理体系,覆盖采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输、售后全流程。
    • 组织编制质量手册、程序文件、管理制度、操作规程(SOP)及记录表单,建立标准化质量管控体系并监督执行。
    • 统筹质量风险评估、偏差处理、变更控制、CAPA 纠正预防措施,确保体系有效运转。
  2. GSP 合规与库房质量管理
    • 负责药品库房 GSP 全流程质量管理:入库验收、在库养护、温湿度监控、效期管理、不合格品管控、药品召回等。
    • 主导 GSP 认证、换证、飞行检查及药监现场检查,准备迎检资料,确保一次性通过。
    • 监督仓储、物流、采购、销售等环节合规操作,解决库房质量管控关键问题。
  3. 标准建立与质量控制
    • 建立供应商 / 客户资质审核标准、首营企业 / 首营品种审核流程,动态管理合作方资质。
    • 制定药品质量检验、验收、养护标准,监督执行并优化质控节点。
    • 建立质量追溯体系,实现药品全链条可追溯。
  4. 质量事故与投诉处理
    • 牵头处理质量投诉、质量事故、不良反应上报,组织原因分析与整改闭环。
    • 建立质量台账与数据分析机制,定期输出质量报告,支撑经营决策。
  5. 团队与合规管理
    • 负责质量团队组建、培训、考核与能力提升,统筹全员质量合规培训。
    • 跟踪药品监管法规更新,确保公司经营活动符合《药品管理法》《GSP》等要求。
    • 完成总经理交办的其他质量相关工作。
任职要求
  1. 药学、中药学、医学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;优秀者可放宽至大专。
  2. 持有执业药师资格证书,可注册优先。
  3. 5 年以上药品经营 / 医药科技企业质量管理工作经验,3 年以上质量部经理 / 质量负责人管理经验。
  4. 精通GSP 全流程管理,具备体系从零搭建、认证迎检、库房质量管控实战经验。
  5. 熟悉药品监管法律法规,具备独立解决质量问题、应对药监检查能力。
  6. 具备强项目管理、跨部门协同、抗压与决策能力,原则性强、严谨负责。
  7. 能直接向老板汇报,高效推动质量体系落地与合规经营。
我们提供
  • 行业竞争力薪酬 + 绩效奖金 + 年终分红
  • 五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检
  • 直接对接决策层,权责清晰,职业发展空间广阔
  • 专业培训与行业资源,助力个人能力提升

工作地点

工作地点
西安灞桥区陕西颐高新经济产业园8层
位置图标
完善简历

公司信息

陕西中财润德医药科技有限公司

不需要融资 · 20-99人 · 生物/制药、医药批发/零售 已审核 已审核

8 个在招职位

公司介绍

陕西中财润德医药科技有限公司坐落于西安市,是一家专注于中药全产业链发展的现代化企业。公司业务涵盖中药加工、定制、销售及电商运营,致力于为客户提供高品质的中药材、中药饮片、花草茶及药食同源系列产品。凭借近十年的行业积累,我们已形成成熟的经营模式和稳定的客户群体,成为中国中医药领域的创新标杆企业。 所有产品均按照《中国药典》20版标准严格筛选,源产地鲜加工确保有效成分不流失,为客户提供可溯源的高品质中药饮片。【公司使命】 办好公司,为员工服务; 卖好中药,为人民服务; 让老百姓喝上一碗好汤药。 【核心价值观】 以员工为本,以客户为中心,以传承中医药文化为使命 【创新与荣誉】 ·公司先后荣获“中国自主创新企业”、“中国名老中医验方产业化龙头企业”、"2024年陕西省瞪羚企业"等称号,以创新引领行业发展。 ·公司拥有知识产权10项,包括发明专利4件、实用新型专利2件、外观设计专利6件、软件著作权15件。 【人才管理】 ·用人理念:始终秉持“德才兼备,以德为先”的用人理念,注重员工的专业能力与职业操守,鼓励创新与实践。 ·职业发展:无论您是中医药领域的专业人才,还是对行业充满热情的新人,中财润德都将为您提供实现自我价值的舞台。 如果您怀揣对中医药事业的热情,渴望在传承与创新中实现个人价值,中财润德诚邀您加入!我们不仅提供平台,更提供成就梦想的机会——与您携手,让中医药文化焕发新时代光芒,为人类健康福祉贡献力量! 加入我们,共创未来! 福利待遇:①基本薪资+绩效工资+全员提成+全员分红;②转正奖励;③每月优秀员工奖励;④入职缴纳五险一金;⑤通透的晋升通道。

工商信息

企业名称 陕西中财润德医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 王涵之
经营状态 存续
成立时间 2016-01-28
注册资本 500万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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