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研发助理
6000-8000元·14薪
北京
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招1人
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职位描述
三类医疗器械
无源医疗器械
QA
质量体系管理
QC
GMP认证
ISO认证
ISO13485
ISO9001
生物医学
化学专业
1、研发部物料、试剂柜、冰箱台账填写、整理、核对、收集、保存。负责相应的资产盘点,形成盘点总结报告。设备使用及维护保养记录的收集、整理、扫描、存档;
2、公用试剂、耗材的采购及采购费用清单填写;
3、在研发工程师带领下,设计、出具设备确认方案;
4、体系核查相关:所有研发设备SOP审核,修改,升级,表单填写、配合体系核查,变更文件的签批及培训记录监督。相关文件的整理归档并保存;
5、保存质量部发放的质量手册、技术文件、管理文件、程序文件等质量管理体系文件;
6、填写温湿度记录;水电卫生巡查;实验室整理;传递窗使用记录、实验室清洁记录、洁净区压差记录;
7、在研发工程师带领下,协助配制溶液;废液、废料交接给废物回收服务商。
8、完成领导交办的临时性或阶段性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、生物或者医药相关专业;
2、有2年器械研发经验,优秀者可考虑应届毕业生;
3、工作细致,肯钻研,学习能力强,有进取心。
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工作地点
西城区北京大学人民医院(西直门院区)
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「华迈医疗致力于成为功能再生医学材料领导者」杭州华迈医疗科技有限公司(华迈医疗)成立于2016年,是一家致力于人体组织修复与重建的先进生物材料及再生工程高科技企业。总部设立在杭州市滨江区,全资子公司设立在美国特拉华纳州的纽卡斯尔,目前建有GMP万级洁净厂房、配套的原料加工区、理化室、检测室和办公区,具备规模化生产能力。严谨的科学态度,创新的科技思维,人性化的管理理念是公司创始人的一贯行为准则。我们致力于开拓先进的生物材料及可植入医疗器械用于人体各类软硬组织的修复与重建。华迈医疗由在中美学术界和工业界有丰富经验的科学家创立,产品在骨外科、矫形外科、口腔科、脊柱外科、运动医学、神经外科及医美等领域具有广泛的应用前景。公司核心技术及工艺已申请十余项中国发明专利和实用新型专利,多个专利进行了国际专利申请并获授权。「再生医学的目的」治愈器官和组织缺陷或功能障碍,从而恢复人体健康「实现功能再生医学的不同路径」干细胞科学、先进材料、发育生物学
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