更新于 5月13日
职位描述
医药制造出差工艺验证
岗位职责：
1、基于法规、指南、项目需求，实施工艺验证相关活动，包括工艺验证主计划编制，风险评估，方案编写和实施指导。
2、进行工艺验证相关第三方咨询服务。
3、国内外GMP相关法规指南跟踪，进行模板持续更新及优化。
4、专业知识的整理和跟踪、学习和分享。
5、上级交办的其他事项。
1、基于法规、指南、项目需求，实施工艺验证相关活动，包括工艺验证主计划编制，风险评估，方案编写和实施指导。
2、进行工艺验证相关第三方咨询服务。
3、国内外GMP相关法规指南跟踪，进行模板持续更新及优化。
4、专业知识的整理和跟踪、学习和分享。
5、上级交办的其他事项。
任职资格：
1、制药、药学、生物、化学和化工等相关专业，本科及以上学历。
2、5年以上药厂生产经验，有工艺验证文件编写和执行经验。
3、熟悉无菌原料药或无菌制剂或口服制剂典型工艺，熟悉无菌制剂或生物制品工艺者优先。
4、理解中国、欧盟、WHO等法规、指南对工艺验证的相关要求。
5、有一定的英语应用能力
2、5年以上药厂生产经验，有工艺验证文件编写和执行经验。
3、熟悉无菌原料药或无菌制剂或口服制剂典型工艺，熟悉无菌制剂或生物制品工艺者优先。
4、理解中国、欧盟、WHO等法规、指南对工艺验证的相关要求。
5、有一定的英语应用能力
6、适应出差，每个月可回家一周。
工作地点
桥西区石家庄国家高新区科技创业园金石工业园2号加速器1706
公司信息
迈本石家庄医药科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、咨询服务
已审核
公司介绍
迈本石家庄医药科技有限公司以提供验证和咨询服务为主要业务，公司的经营范围包括：差距分析和模拟检查、验证服务、测试服务、制药质量体系咨询服务、国际注册报批咨询业务、培训服务等。 我公司致力于成为中国最优秀的，制药领域，专业的一站式验证和咨询服务提供者；提供符合FDA/欧盟/WHO要求的验证咨询以及验证测试服务；帮助国内药厂建立符合FDA/欧盟/WHO标准的质量管理体系；提供全方位和多受众群的网络及现场培训服务。 公司以追求全体员工物质、精神两方面的幸福和为制药行业的进步发展做出贡献为使命。 公司总部在石家庄，沈阳、长春、上海、苏州、成都均设有办事处，欢迎各位优秀人才与我们联系。
工商信息
企业名称 迈本石家庄医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 马义岭
经营状态 存续
成立时间 2016-11-16
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
