更新于 2026-05-29 00:00:02
职位描述
生物药化学药生产管理GMP认证
岗位职责：
针对各制药企业提供GMP咨询服务，主要包括：
1、负责药品生产企业/研发企业质量管理体系的搭建、提升，负责质量管理体系文件的编写和维护；
2、负责质量管理体系的现场审计&持续提升（差距分析/模拟审计）；
3、负责质量管理体系的培训工作；
4、参与公司质量体系项目接洽前期活动，对客户进行相关知识及业务介绍，提供专业支持。
岗位要求：
1、有具体的企业生产管理经验，无菌注射剂、冻干剂型优先，无菌粉针剂也可；
2、曾经在工作中执行或亲自编写过无菌相关文件，包括但不限于无菌工艺风险评估、APS方案&报告、CCS报告等；
3、能根据无菌工艺设计出符合要求的厂房布局、设备选型和编制无菌相关的操作文件；
4、有具体的企业生产管理经验，主导或组织过新车间的建立或新产品的转移；
5、能根据客户需求响应生产实践的咨询需求，包括但不限于：岗位人员配置建议、设备使用、现场管理等；
6、能适应短期出差。
1、负责药品生产企业/研发企业质量管理体系的搭建、提升，负责质量管理体系文件的编写和维护；
2、负责质量管理体系的现场审计&持续提升（差距分析/模拟审计）；
3、负责质量管理体系的培训工作；
4、参与公司质量体系项目接洽前期活动，对客户进行相关知识及业务介绍，提供专业支持。
岗位要求：
1、有具体的企业生产管理经验，无菌注射剂、冻干剂型优先，无菌粉针剂也可；
2、曾经在工作中执行或亲自编写过无菌相关文件，包括但不限于无菌工艺风险评估、APS方案&报告、CCS报告等；
3、能根据无菌工艺设计出符合要求的厂房布局、设备选型和编制无菌相关的操作文件；
4、有具体的企业生产管理经验，主导或组织过新车间的建立或新产品的转移；
5、能根据客户需求响应生产实践的咨询需求，包括但不限于：岗位人员配置建议、设备使用、现场管理等；
6、能适应短期出差。
工作地点
桥西区石家庄国家高新区科技创业园金石工业园
公司信息
迈本石家庄医药科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、咨询服务
已审核
公司介绍
迈本石家庄医药科技有限公司以提供验证和咨询服务为主要业务，公司的经营范围包括：差距分析和模拟检查、验证服务、测试服务、制药质量体系咨询服务、国际注册报批咨询业务、培训服务等。 我公司致力于成为中国最优秀的，制药领域，专业的一站式验证和咨询服务提供者；提供符合FDA/欧盟/WHO要求的验证咨询以及验证测试服务；帮助国内药厂建立符合FDA/欧盟/WHO标准的质量管理体系；提供全方位和多受众群的网络及现场培训服务。 公司以追求全体员工物质、精神两方面的幸福和为制药行业的进步发展做出贡献为使命。 公司总部在石家庄，沈阳、长春、上海、苏州、成都均设有办事处，欢迎各位优秀人才与我们联系。
工商信息
企业名称 迈本石家庄医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 马义岭
经营状态 存续
成立时间 2016-11-16
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
