职位描述
CRO医药临床试验PM临床试验CRO行业PM
岗位职责:
1、负责临床试验项目的管理;
2、负责所属项目的试验方案上级和下级的沟通、确定工作及临床过程的技术指导工作;确保所属产品临床试验严格按照临床试验方案、临床项目操作SOP和当地相关政策法规进行;
3、对所属产品所有的临床研究过程进行全面的质量控制与管理;
4、高质高效完成对应产品的整体预算和整体时间计划表(Timeline)的制定,和月度绩效的推进工作;
5、负责针对对应产品的Timeline组织好各环节的项目工作,确保Timeline的准点完成;
6、负责对应产品的各项大型研讨会议的顺利组织与召开,并做好会议复盘;
7、及时向各参研中心的CRA与CRC及项目合作客户传递项目的重要信息和要求,培养并保持与各中心操作人员及项目客户的良好关系;
8、负责配合上级做好所属产品的预算变更、成本控制、合同管理和工时审核工作;
9、按时组织和参与所属部门每周例会和在研产品碰头会;
10、负责对应产品的重点、临时、机动工作的推动、落地及汇报工作;
11、负责项目组出具的所有文件的审核、督进修改工作;
12、负责所属产品主要专家的日常沟通、定期拜访及进度汇报工作;
13、负责按员工沟通/反馈机制的SOP处理所属产品的紧急突发事件;
14、负责项目组的日常管理、沟通协调及状态关注工作,帮助项目组成员改进和提升;针对项目组成员反馈的需求或问题;
15、负责随部门配合公司重大活动的积极参与、组织与安排,确保各项重大活动顺利举行;
16、结合质控部对所负责产品的相关质控计划和培训计划,积极配合计划的执行。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,化学、分子生物学、药物化学、细胞生物学、生物化学专业等相关专业;
2、熟悉药品临床试验流程,有临床试验海外项目合作相关工作经验优先;
3、业务技能:熟练掌握临床医学相关专业知识;熟练应用国内外医学文献检索工具并能综合、归纳、分析;具备在各类项目讨论会议中英语演讲的技能;掌握各类临床研究方法,有极强的英文撰写和发表、或协调部门发表学术论文的能力;具备高度的文件审核、信息数据整合、绘制图表、学术 PPT 的制作能力;
4、能力要求:形象好、气质佳,具有执行力、应变能力和独立对外输出医学学术设计并达成合作的能力;责任心强,对结果负责,并能很好的与项目团队进行有效沟通。
1、负责临床试验项目的管理;
2、负责所属项目的试验方案上级和下级的沟通、确定工作及临床过程的技术指导工作;确保所属产品临床试验严格按照临床试验方案、临床项目操作SOP和当地相关政策法规进行;
3、对所属产品所有的临床研究过程进行全面的质量控制与管理;
4、高质高效完成对应产品的整体预算和整体时间计划表(Timeline)的制定,和月度绩效的推进工作;
5、负责针对对应产品的Timeline组织好各环节的项目工作,确保Timeline的准点完成;
6、负责对应产品的各项大型研讨会议的顺利组织与召开,并做好会议复盘;
7、及时向各参研中心的CRA与CRC及项目合作客户传递项目的重要信息和要求,培养并保持与各中心操作人员及项目客户的良好关系;
8、负责配合上级做好所属产品的预算变更、成本控制、合同管理和工时审核工作;
9、按时组织和参与所属部门每周例会和在研产品碰头会;
10、负责对应产品的重点、临时、机动工作的推动、落地及汇报工作;
11、负责项目组出具的所有文件的审核、督进修改工作;
12、负责所属产品主要专家的日常沟通、定期拜访及进度汇报工作;
13、负责按员工沟通/反馈机制的SOP处理所属产品的紧急突发事件;
14、负责项目组的日常管理、沟通协调及状态关注工作,帮助项目组成员改进和提升;针对项目组成员反馈的需求或问题;
15、负责随部门配合公司重大活动的积极参与、组织与安排,确保各项重大活动顺利举行;
16、结合质控部对所负责产品的相关质控计划和培训计划,积极配合计划的执行。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,化学、分子生物学、药物化学、细胞生物学、生物化学专业等相关专业;
2、熟悉药品临床试验流程,有临床试验海外项目合作相关工作经验优先;
3、业务技能:熟练掌握临床医学相关专业知识;熟练应用国内外医学文献检索工具并能综合、归纳、分析;具备在各类项目讨论会议中英语演讲的技能;掌握各类临床研究方法,有极强的英文撰写和发表、或协调部门发表学术论文的能力;具备高度的文件审核、信息数据整合、绘制图表、学术 PPT 的制作能力;
4、能力要求:形象好、气质佳,具有执行力、应变能力和独立对外输出医学学术设计并达成合作的能力;责任心强,对结果负责,并能很好的与项目团队进行有效沟通。
职位福利:五险一金、通讯补助、团建、包住、员工食堂、年轻化团队
工作地点
北京通州区亦创高科创新科技园8号楼8号楼1-6层

公司信息
公司介绍
【公司简介】 北京悦莱欣医药科技有限公司创建于2004年,是悦康药业集团股份有限公司旗下独立注册以从事新药临床研究一站式服务为核心的综合性专业医药企业。悦莱欣做为北京市高新技术企业,现已发展成为具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司。 公司目前在研项目方向有:小分子化药、中药创新药、小核酸药物、多肽药物等;人员分布北京、上海、广州、武汉、成都等全国20余城市地区。2022年1月公司成为北京市高新技术企业,提高了企业的知名度及核心竞争力; 2020年6月,公司获得中国生物技术创新服务联盟(ABO)的授牌,成为其成员单位; 2019年12月,公司与北京生物技术和新医药产业促进中心完成签约,正式成为首都科技条件平台生物医药领域中心成员单位。
工商信息
企业名称 北京科创鼎诚医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 于伟仕
经营状态 存续
成立时间 2012-02-29
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息

更新于 2月4日



