更新于 4月17日
职位描述
1、实施现场工艺查证，检查现场批记录及辅助记录，依据SOP进行质量监控的各种记录，对生产全过程的质量现场控制；
2、负责车间生产管理文件、生产操作文件、岗位操作文件、工艺规程及记录的起草、修订及变更；
3、负责与生产相关的验证及再验证方案的起草和培训，验证报告的总结，并组织验证实施；
4、负责偏差和变更的起草，调查，分析，风险评估，协助车间主任制定处理措施；确保所有偏差、变更均都已经报告评价，关键的偏差、变更已调查并有结论和记录；
5、负责监督批生产记录及其他记录填写的准确性和及时性，并审核，整理和归档；
6、按工艺要求及时下达生产指令，并经相关部门审核后下发到各岗位；
7、协助车间主任管理好生产现场，监督检查各岗位工艺规程及操作规程的执行情况，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作规程进行生产，参与新产品监控生产现场按新工艺操作。
岗位要求：
1、大专以上学历，有机化学、化工、药物化学、药学等相关专业；
2、6年以上原料药厂相关工作经验，2年以上原料药厂同岗位工作经验；
3、熟悉原料药生产工艺流程，具备较强的专业知识和现场管理能力。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药制造、专业技术服务
已审核
公司介绍
湖南威特制药股份有限公司简介湖南威特制药股份有限公司前身为威特（湖南）药业有限公司，威特（湖南）药业有限公司公司始创于2003年3月，位于长沙国家生物产业基地，占地100亩;2019年8月13日通过股改变更为湖南威特制药股份有限公司。湖南威特制药股份有限公司是一家集生产、销售、研发于一体，在原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂全方位布局的综合性制药企业。公司秉承“因人而异，和谐共赢、与时俱进”的公司理念，历时十余年，在成长中不断发展，持续壮大。公司生产车间有原料药车间、固体制剂车间和提取车间，并先后通过了国家GMP认证。2005年，公司替米沙坦原料药及制剂被列入国家高新技术产业示范工程。2015年2月，原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂通过了新版国家GMP认证。公司建立了严格的质量保证体系，检验设备齐全。主要产品有降压药替米沙坦原料及片剂（商品名：沙汀宁）、厄贝沙坦原料药；独家气血双补产品参芪阿胶颗粒、妇科用药暖宫孕子胶囊、消化科用药尼扎替丁分散片、心脑血管用药酒石酸美托洛尔片等品种。公司药物研究所设有合成实验验室、制剂实验室、理化分析室、仪器分析室以及医药情报中心，骨干由在业界各领域有丰富经验的技术人才组成，所有人员均为本科或研究生学历，能够保证持续为公司开发新产品上市。 因公司的发展需要，2015年公司在海南新注册海南沙汀宁制药有限公司。海南沙汀宁制药有限公司是一家主要从事原料药生产的药品产企业，公司占地面积20000m2，,位于海南省澄迈县老城经济开发区。湖南威特制药股份有限公司作为不断发展壮大的制药企业，在以董事长为首的领导集团带领下，坚持“质量为先、诚信为本”的经营理念，携手各医药界同仁，稳步发展。