更新于 5月12日
职位描述
1、负责编写本部门现场QA、体系QA各岗位职责及各项职能的组织实施；
2、负责监督本公司各个生产车间、部门GMP执行情况；
3、负责对物料供应商质量审计工作，并负责审核审计报告；
4、负责现场QA、体系QA岗位人员的药品质量意识的培训和教育工作；
5、负责审核成品退货/收回处理、药品不良反应的报告；
6、负责参与各车间、QC组织、设备部、物料部召开的技术分析会、质量分析会；
7、负责追查质量事故的原因和提出处理意见；
8、负责组织各产品年度质量回顾工作；
9、负责对一般变更、主要偏差及主要CAPA的措施制定及措施执行批准；
10、负责参与对风险评估的审核；
11、负责对成品质量检验核发的外文检验报告单审核；
12、负责审核自检的计划及报告；
13、负责参与成品检测记录的审核放行；
14、负责审核质量操作类文件记录涉及其它标准（起始物料、原辅料包材、中间体质量标准）；
15、对质量事故负责，对新招QA培训负责，对QA的聘用负责。
岗位要求：
1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，有原料药厂质量管理相关经验优先；
2、对GMP有清晰的认知，具有质量体系风险控制经验，熟悉质量认证过程；
3、熟悉企业主要产品的生产工艺、生产过程、质量标准、药品检验等要求，具备良好的沟通能力，能组织协调解决生产过程中出现的质量问题；
4、具备较强的组织管理、统筹协调能力，计划与执行能力。
福利待遇：
※ 五险一金
※ 享受国家法定假、另有婚假、产假、陪产假、带薪年休假等各类假期
※ 三餐包吃，提供住房补贴
※ 员工健康体检、节日福利
※ 定期员工培训、团建活动等
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、技术服务
已审核
公司介绍
湖南威特制药股份有限公司简介湖南威特制药股份有限公司前身为威特（湖南）药业有限公司，威特（湖南）药业有限公司公司始创于2003年3月，位于长沙国家生物产业基地，占地100亩;2019年8月13日通过股改变更为湖南威特制药股份有限公司。湖南威特制药股份有限公司是一家集生产、销售、研发于一体，在原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂全方位布局的综合性制药企业。公司秉承“因人而异，和谐共赢、与时俱进”的公司理念，历时十余年，在成长中不断发展，持续壮大。公司生产车间有原料药车间、固体制剂车间和提取车间，并先后通过了国家GMP认证。2005年，公司替米沙坦原料药及制剂被列入国家高新技术产业示范工程。2015年2月，原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂通过了新版国家GMP认证。公司建立了严格的质量保证体系，检验设备齐全。主要产品有降压药替米沙坦原料及片剂（商品名：沙汀宁）、厄贝沙坦原料药；独家气血双补产品参芪阿胶颗粒、妇科用药暖宫孕子胶囊、消化科用药尼扎替丁分散片、心脑血管用药酒石酸美托洛尔片等品种。公司药物研究所设有合成实验验室、制剂实验室、理化分析室、仪器分析室以及医药情报中心，骨干由在业界各领域有丰富经验的技术人才组成，所有人员均为本科或研究生学历，能够保证持续为公司开发新产品上市。 因公司的发展需要，2015年公司在海南新注册海南沙汀宁制药有限公司。海南沙汀宁制药有限公司是一家主要从事原料药生产的药品产企业，公司占地面积20000m2，,位于海南省澄迈县老城经济开发区。湖南威特制药股份有限公司作为不断发展壮大的制药企业，在以董事长为首的领导集团带领下，坚持“质量为先、诚信为本”的经营理念，携手各医药界同仁，稳步发展。
