更新于 4月16日
职位描述
1、产品工艺实现
1.1 按照研发单位交接的生产工艺，组织开展中试，发现工艺存在的问题，以清单描述方式提交公司；
1.2 跟踪研发单位对于技术问题的解决，并及时反馈项目组，修订设计方案。
2、工艺与质量管控
2.1 监督车间严格执行工艺规程，对关键工艺参数进行监控和调节，确保生产稳定运行；
3、文件体系维护与培训
3.1 负责起草、修订和审核岗位操作规程（SOP）、工艺规程、批生产记录等GMP文件；
3.2 对一线生产操作人员进行工艺和SOP培训，确保每个操作都符合规范。
4、验证与改进工作
4.1 组织和参与工艺验证、清洁验证、设备验证等工作，收集和分析数据以支持验证结论；
4.2 围绕提高产品收率、降低消耗、优化工艺等目标开展技术改进活动。
5、数据统计与报告
5.1 负责定期对车间的产品质量、工艺参数、物料消耗等数据进行统计分析，为年度质量回顾、技术总结和成本分析提供关键依据。
【任职要求】
1、本科及以上学历；制药工程、药学、药物化学、化学工程与工艺等相关专业；
2、 1-3年 原料药或化工生产经验；熟悉研发工艺向生产转化的流程；
3、具备GMP合规意识，熟悉药品生产质量管理规范；具备文件编写能力，能起草SOP、工艺规程、验证方案等；
4、具备问题解决的能力，能独立分析并处理生产中的技术问题；具备数据分析能力，熟练使用办公软件进行工艺数据统计分析；
5、高度的责任心和严谨细致的工作态度；良好的沟通协作能力，能与生产、质量、研发等多部门高效配合。
【福利待遇】
※ 五险一金
※ 享受国家法定假、另有婚假、产假、陪产假、带薪年休假等各类假期
※ 三餐包吃，提供住房补贴
※ 员工健康体检、节日福利
※ 定期员工培训、团建活动等
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、技术服务
已审核
公司介绍
湖南威特制药股份有限公司简介湖南威特制药股份有限公司前身为威特（湖南）药业有限公司，威特（湖南）药业有限公司公司始创于2003年3月，位于长沙国家生物产业基地，占地100亩;2019年8月13日通过股改变更为湖南威特制药股份有限公司。湖南威特制药股份有限公司是一家集生产、销售、研发于一体，在原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂全方位布局的综合性制药企业。公司秉承“因人而异，和谐共赢、与时俱进”的公司理念，历时十余年，在成长中不断发展，持续壮大。公司生产车间有原料药车间、固体制剂车间和提取车间，并先后通过了国家GMP认证。2005年，公司替米沙坦原料药及制剂被列入国家高新技术产业示范工程。2015年2月，原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂通过了新版国家GMP认证。公司建立了严格的质量保证体系，检验设备齐全。主要产品有降压药替米沙坦原料及片剂（商品名：沙汀宁）、厄贝沙坦原料药；独家气血双补产品参芪阿胶颗粒、妇科用药暖宫孕子胶囊、消化科用药尼扎替丁分散片、心脑血管用药酒石酸美托洛尔片等品种。公司药物研究所设有合成实验验室、制剂实验室、理化分析室、仪器分析室以及医药情报中心，骨干由在业界各领域有丰富经验的技术人才组成，所有人员均为本科或研究生学历，能够保证持续为公司开发新产品上市。 因公司的发展需要，2015年公司在海南新注册海南沙汀宁制药有限公司。海南沙汀宁制药有限公司是一家主要从事原料药生产的药品产企业，公司占地面积20000m2，,位于海南省澄迈县老城经济开发区。湖南威特制药股份有限公司作为不断发展壮大的制药企业，在以董事长为首的领导集团带领下，坚持“质量为先、诚信为本”的经营理念，携手各医药界同仁，稳步发展。
