更新于 5月21日
职位描述
2、主导新产品导入与转产，解决试产问题；
3、优化现有工艺流程，提升良率与效率；
4、参与工装夹具设计与验证；
5、协助质量部门完成过程确认、CAPA、风险评估等。
6、上级领导安排的其它工作。
机械设计制造及其自动化
电子信息工程 / 电气工程
生物医学工程 / 医疗器械
自动化 / 机电一体化 / 工业设计
2、工作经验
要求3年以上有源医疗器械工艺经验，；
熟悉三类有源医疗器械（如电刀、监护仪、输注泵等）；
有新产品导入（NPI）、设计转换（Design Transfer）、工艺验证（IQ/OQ/PQ）经验者优先；
熟悉SMT贴片工艺、装配工艺、测试工装设计等。
3、核心技能要求
工艺设计：能独立制定工艺流程、作业指导书（SOP）、工艺验证方案；熟悉DFM/DFT/DFA
软件工具：熟练使用AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等绘图软件；掌握Office办公软件
质量体系：了解ISO13485、GB9706等医疗器械质量体系与法规要求
数据分析：能使用Minitab、Excel等工具进行工艺数据分析与质量改进
项目管理 ：具备跨部门沟通能力，能主导工艺改进项目，推动转产与量产落地
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
南格尔于1994年由四川省医学科学院及其附属医院共同创建， 2025年1月正式加入华润集团旗下华润医药集团。华润集团位列2025年《财富》世界五百强第67位，业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域。同时华润医药集团是中国领先的综合医药公司，整体规模位列行业前三，业务覆盖医药、保健产品及医疗器械的工业制造与商业流通，南格尔加入华润医药集团是延伸和补强采输血及血制品领域的重要一环。南格尔主要从事采输血设备、一次性使用耗材和药品的研发、生产和销售，拥有11个III类医疗器械注册证，6个品种22个规格药品批件，是国内采输血领域生产规模领先、技术装备精良融“智能采输血设备、智能采输血器具和信息融合与智能交互技术”三位一体的高新技术企业，四川省第一批、国家工信部第二批“专精特新”小巨人企业，国家首批重点支持“专精特新”小巨人高质量发展企业，四川省工业质量标杆企业。南格尔设有四川省工程研究中心、四川省企业技术中心、成都市工程研究技术中心、成都市院士（专家）创新工作站、成都市城市未来场景实验室等，多款产品被列入国家重点新产品、国家级火炬计划和国家级创新项目。截止2024年度，南格尔参与起草12项国家和行业标准，3项企业标准上升为国家和行业标准，共获得知识产权证书503件，其中发明专利89件。南格尔产品已覆盖全国，并销往欧洲、亚洲、非洲、拉丁美洲等地区的50多个国家。南格尔以“呵护血液、造福人类”为己任，以“专业化、国际化、平台化、公众化”为方针，秉持“团结、奋进、求实、创新”精神，致力于成为全球智能采输血技术引领者！
