更新于 3月3日

药物警戒专员(PV专员)

6000-8000元
  • 成都武侯区
  • 1年以下
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒
岗位职责:
1、负责各种途径药品不良反应/事件的收集、分析、评价和报告。
2、负责对收集的安全性信息定期进行信号检测、跟踪和处理,挖掘潜在的风险,关注相关产品的风险获益特性,进行药物警戒风险管理。
3、负责药品定期安全性更新报告(PSUR)、药物警戒年度报告等安全性报告撰写工作。
4、协助部门负责人完成药品伤害事件(聚集性信号、群体不良事件、死亡病例等)的调查、评价和处置工作。
5、支持药物警戒相关的内、外审计工作。
6、协助部门负责人制定完善药物警戒相关制度流程及规范。
7、支持产品相关的安全性研究,包括临床试验等。
9、完成上级领导交办的其他工作任职要求:


任职要求:
教育背景:本科及以上学历,药学、医学、流行病学等相关专业。
专业知识:熟悉相关法律法规和技术指导原则(如GVP)。
技能与能力:具备药物警戒工作相关知识,半年及以上药物警戒工作经验。熟悉我国及ICH药物警戒相关法律法规和技术指导原则,思路清晰、具有一定文笔功底的人员。
其他能力:具备较强的团队协作能力,有很强的责任心和沟通解决问题的能力。

工作地点

武侯区成都高新科技孵化园1号楼-A座4-15

职位发布者

唐璇/人事经理

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公司Logo成都润泽医药科技开发有限公司
成都润泽医药科技开发有限公司是一家专业的CRO公司,成立于2013年5月,公司位于西部重地—成都,这里既有以华西医院为代表的具有较高临床技术水平和丰富药物临床试验的众多GCP机构。公司业务又能覆盖西南、西北等整个西部地区。公司目前有员工38名,其中博士2名,硕士4名,本科31名,其中具有10年以上项目管理经验人员的4人,具有4年以上临床试验经验的4人。公司目前与40余家临床试验机构建立了良好的合作关系。2016年9月,成都润泽医药科技开发有限公司向上海博志研新药物技术有限公司开放股权,双方资源共享和互补,打通药品研发产业链,实现医药研发全流程服务。2018年,成都润泽医药科技开发有限公司收购成都兴普莱数据分析有限责任公司,拥有了自己的数据管理和统计分析公司。
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