CRA实习生

1、临床试验文件管理（核心高频）
整理研究者文件夹（ISF）、临床试验必备全套归档资料；
协助SSU阶段中心立项/伦理文件的准备，以熟悉SSU流程；
协助临床试验相关会议（如启动会、方案讨论会、总结会、数据审核会、中期会等）的筹备工作；
协助整理e-TMF文件的扫描、分类、命名、归档等工作。
2、中心监查辅助工作
协助CRA准备医院访视物资；
协助CRA开展SDV工作；
协助CRA开展项目立项/伦理资料的准备与递交；
协助CRA开展试验药物清点工作；
协助CRA开展监查/稽查/质控问题的整改复核。
3、试验物资辅助管理
协助准备试验方案、知情同意书、研究者手册、问卷量表、试验相关表格等资料，以及温度计、血压计、离心机等试验耗材；
协助CTA登记试验用药物、耗材、试验物资的发放/回收台账；
协助开展冷链账单的核对工作。
任职要求：
1、临床医学、临床药学、药学、中药学、护理学等相关专业本科、硕士学历；
2、有临床试验或临床医学相关经验优先；
3、了解临床研究的相关基本知识和法律法规要求；
4、具备良好的沟通能力、团队协作精神；
5、做事踏实认真，能沉下心学习，吃苦耐劳，不排斥外出；
6、有GCP证书优先