更新于 5月15日

制剂主管/高级制剂研究员

1.2-1.5万

苏州虎丘区
1-3年
本科
全职
招1人

固体制剂仿制药管理药品注册法规

岗位职责：
1、根据公司的年度目标和部门年度目标，安排制剂研发团队工作，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
2、负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化；
3、负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等；
4、负责在研项目的制剂研究相关申报资料的技术审查；
5、负责把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态，进行制剂项目立项；
6、负责制剂项目试验所需设备，物料采购的审核或报批；
7、负责国内外专利调研，对研制项目创新的部分组织申请专利保护；
8、与其他部门协作，提高在研项目进度。
任职要求：
1、药物制剂及药学相关专业，硕士及以上学历（优秀者学历可放宽至本科），10年以上药学研发经验，5年以上制剂研发团队管理经验。
2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，熟练掌握多种剂型（尤其固体制剂经验丰富）的研究技术与技能，并有多个项目成功开发、临床至完成申报生产或车间中试放大的经验。
3、有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案；
4、较强的文献调研能力，了解行业技术发展动态，能够把握行业业务发展方向，熟悉当今国内外先进的制剂技术；
5、熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则；
6、具有较为丰富的项目管理经验，良好的组织、沟通与团队管理能力，能承受一定程度的压力。

虎丘区苏州生物纳米科技园A5A5栋405室苏州源创药物研究有限公司

公司介绍

【公司介绍】苏州源创药物研究有限公司成立于2017年，建筑面积2000平方米，注册资本为1000万元，公司也是苏州工业园区科技局授予挂牌的“苏州工业园区药物评价中心”。公司以改良型新药和仿制药制剂为主要研究方向，剂型涵盖片剂（普通片、咀嚼片、缓释片、肠溶片等）、颗粒剂、注射液、散剂、糖浆剂、栓剂、干混悬剂、吸入制剂等，剂型覆盖面广，品种多样化。公司正逐步规划推进创新药制剂开发，为公司长远发展奠定基础。依据公司规划，计划在5年内申请完成MAH，实现公司研发价值的最大化，实现公司技术与销售的同步发展。公司配备有高端的制剂和分析仪器设备，主要仪器均为国际知名品牌。国内一流品牌的制剂设备（湿法制粒机、流化床、混合机、压片机、包衣机等）、激光粒度测定仪（德国新帕泰克，湿法+干法）、HPLC 6台（Waters、Agilent）、UPLC 2台（Waters）、全自动取样溶出仪4台（德国Distek2台8杯 + 2台12杯）、稳定性试验箱3台（德国BINDER）等。公司拥有强大的专家技术团队，国内著名药物代谢专家钟大放教授、复旦大学、复旦大学药剂学专家吴伟教授等，为公司的开展提供强大的技术支撑。公司秉承诚信、科学、合作、共赢的发展理念，以“以人为本的服务理念”为员工提供优质的工作环境和职业晋升通道。公司目前开展项目10余项，随着业务的不断扩充，期待钟情于技术、勇于拼搏的你的加入！