职位描述
生物药生产管理质量体系管理QAGMP认证GSP认证
1.熟悉药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)等相关法规与指南;
2.掌握设备验证生命周期(从URS到持续验证)的全流程,熟悉3Q验证(IQ/OQ/PQ)方法;
3.了解制药公用系统(水系统、空调系统、压缩空气系统)或特定行业设备(如温控设备、洁净环境设备)的工作原理;
4.了解计算机化系统及设备清洁验证相关内容。能够熟练记录、采集可靠数据,并运用统计方法进行分析,得出客观结论;
5.熟练使用Office办公软件。
6.具备高度的责任心、严谨细致的工作态度、良好的逻辑思维与分析判断能力。
7.拥有出色的沟通协调能力、团队合作精神,并能适应加班。
2.掌握设备验证生命周期(从URS到持续验证)的全流程,熟悉3Q验证(IQ/OQ/PQ)方法;
3.了解制药公用系统(水系统、空调系统、压缩空气系统)或特定行业设备(如温控设备、洁净环境设备)的工作原理;
4.了解计算机化系统及设备清洁验证相关内容。能够熟练记录、采集可靠数据,并运用统计方法进行分析,得出客观结论;
5.熟练使用Office办公软件。
6.具备高度的责任心、严谨细致的工作态度、良好的逻辑思维与分析判断能力。
7.拥有出色的沟通协调能力、团队合作精神,并能适应加班。
工作地点
大连金州区辽宁民康制药有限公司-西门光彩街1号

工作地点

公司信息
辽宁民康制药有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
辽宁民康制药有限公司(简称“辽宁民康”),位于大连炮台经济开发区光彩街一号,占地面积达三万平方米。专注于医药产品的研发创新、精益生产、市场销售及全方位健康服务。自2007年创业以来,荣膺“大连市高新技术企业”、“大连市企业技术中心”、 “辽宁省数字化车间”、“辽宁省专精特新中小企业”、“辽宁省两化融合贯标示范试点企业”等多项权威荣誉。辽宁民康的核心业务聚焦于大容量注射剂的研发与制造,产品线涵盖聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋(品牌名“可立袋”)以及聚丙烯共混输液袋三种包装形态。公司产品结构优化以大容量注射剂为主。基础输液产品如葡萄糖注射液、氯化钠注射液满足临床常规需求;治疗性输液产品如甲硝唑氯化钠注射液、氟康唑氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液等,针对特定疾病治疗提供精准解决方案。所有主导品种悉数入选《国家基本药物目录》,确保了其在全国范围内的广泛使用和医保覆盖。
工商信息
企业名称 辽宁民康制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 吴升全
经营状态 存续
成立时间 2007-08-17
注册资本 4081.63万元
认证资质
营业执照信息
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更新于 4月16日


