药物分析研究员

职位描述：
1、负责药物质量研究工作，完成原料药及制剂分析方法的开发、质量标准的建立、分析方法的验证、稳定性研究和申报资料的撰写。
2、负责解决项目中遇到的分析技术难题，能够根据项目安排及进度要求合理分配组内实验人员工作，对组内实验人员工作进行指导、督促和审核，并管理项目的研究进度，按照项目计划完成各阶段任务。
3、负责复核原始记录及实验报告，保证项目过程中的数据准确性。
4、总结项目经验，提升组内工作效率。
5、负责药物分析仪器设备的日常维护与检定，并参与实验室的安全管理工作。
6、完成上级安排的其他工作。

任职要求：
1、化学或药学等相关专业毕业，本科及以上学历。
2、本科5年以上，研究生3年以上药物质量分析相关工作经验，至少具备一个完整项目的申报经验，能够独自撰写完成完整CTD资料。
3、熟悉药物质量研究及方法验证要求，具有较强的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；熟练查阅相关指导原则与法规要求（ICH/USP/EP/CP等）。
4、具备一定的分析方法开发或优化能力，具有较强的仪器操作经验，能够快速解决实验过程中出现的基本问题。
5、能够独自撰写CTD药学研究资料，满足资料的标准化、科学性、合理性要求，2016年注册法规变更后有成功项目申报经验者优先。
6、工作细心，有较强的组织协调能力、沟通能力、团队协作意识和学习能力。