研发工程师

岗位职责：

产品开发与技术攻关
1.负责生物材料的研发，包括提取、改性、工艺优化及性能评价（力学特性、降解性、生物相容性等）。
2.独立设计并执行产品安全性和有效性实验（如体外细胞实验、动物实验）。
3.主导技术文档编写，包括实验报告、产品技术要求、专利申报材料等。
研发项目管理与转化
4.参与医疗器械从实验室研发到产业化的全流程，包括工艺放大、稳定性验证、注册申报支持等。
5.协调内外部资源，管理设备、试剂采购，对接CRO/CDMO完成检测及动物实验。
6.跟踪再生医学领域前沿技术，进行竞品分析及临床需求调研，优化产品设计。
跨部门协作
7.协助完成产品注册申报资料（如生物学评价、风险分析报告等）。

任职要求：
1.硕士及以上学历，生物材料、高分子材料、生物医学工程等相关专业。
2.有凝血酶相关产品研发、质量管理经验，或相关血液制品、生物制剂研发、质量管理经验。
3.3年以上研发工作经验，熟悉蛋白纯化、无菌制剂、病毒灭活 / 去除工艺。
4.能独立检索并分析中英文专利及文献，解决技术问题。
5.熟练撰写技术文档（实验报告、产品技术要求、专利等）。
6.执行力强，具备项目管理思维，能高效推进研发进度。