职位描述
液体制剂新药药物制剂
职责描述:
1. 负责制剂研究方案的设计、制定和实施;
2. 负责制剂的处方开发、工艺优化以及放大验证工作的实施及研究过程中相关技术问题的解决,与其他跨职能团队合作推进项目;
3. 负责研究项目对外的技术沟通、协调以及对接中试放大、生产验证以及商业化生产等工作;
4. 负责申报资料制剂部分的撰写;
5. 负责制剂外委研究方案及研究报告审核、研究规范性核查工作。
任职要求:
1. 药物制剂专业毕业,硕士或博士学位,在医药或生物技术行业具有至少3年以上的制剂工作经验;
2. 有较丰富的小水针、冻干粉针及口服固体制剂等剂型的研发经验,具有独立的分析问题和解决问题能力;
3. 具有将创新药项目推进到临床研究阶段的经历,具有完整的小试开发及中试放大生产项目经验;
4. 熟悉药品注册要求,熟悉CTD申报资料的撰写和整理工作;
5. 具备较强的口头和书面沟通能力,优良的职业道德、敬业和团队协作精神;
6. 有核酸药物研发工作经验者从优。
1. 负责制剂研究方案的设计、制定和实施;
2. 负责制剂的处方开发、工艺优化以及放大验证工作的实施及研究过程中相关技术问题的解决,与其他跨职能团队合作推进项目;
3. 负责研究项目对外的技术沟通、协调以及对接中试放大、生产验证以及商业化生产等工作;
4. 负责申报资料制剂部分的撰写;
5. 负责制剂外委研究方案及研究报告审核、研究规范性核查工作。
任职要求:
1. 药物制剂专业毕业,硕士或博士学位,在医药或生物技术行业具有至少3年以上的制剂工作经验;
2. 有较丰富的小水针、冻干粉针及口服固体制剂等剂型的研发经验,具有独立的分析问题和解决问题能力;
3. 具有将创新药项目推进到临床研究阶段的经历,具有完整的小试开发及中试放大生产项目经验;
4. 熟悉药品注册要求,熟悉CTD申报资料的撰写和整理工作;
5. 具备较强的口头和书面沟通能力,优良的职业道德、敬业和团队协作精神;
6. 有核酸药物研发工作经验者从优。
工作地点
广州黄埔区崖鹰石路25号8层

公司信息
公司介绍
广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队于2012年1月在广州科学城高新技术产业开发区创立,是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球***药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。 公司秉承“以临床价值为导向,专注原创新药研发,矢志创新,追求更好”的经营宗旨,坚持自主创新,致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。公司管理团队、核心技术人员和专家团队包括多名海归博士、国家重大人才工程特聘专家、企业家和运营管理人才,具有丰富的国内外药物研发经验和企业运营管理经验,先后入选广州开发区科技领军人才、广东“珠江人才计划”创新创业团队和广州市创业领军团队。公司先后被授予广东省博士后创新实践基地、被认定为广东省国家一类新药发现和产业化工程技术研究中心,并获评广州“未来独角兽”创新企业和广州“高精尖”企业等。
工商信息
企业名称 广州必贝特医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、外商投资企业投资)
法人代表 钱长庚 QIAN CHANGGENG
经营状态 存续
成立时间 2012-01-19
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 3月11日


