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医疗器械体系质量管理

5000-8000元
  • 大连甘井子区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械质量体系管理GMP认证ISO认证
岗位职责:
1、GMP符合性管理及风险管控:公司内部审核工作、出具报告、评审
2、文件及培训管理:体系文件制定与修订,组织实施培训管理
3、供应商管理;
4、现场质量监控:监督指导现场QA工作,针对性考核及异常情况处理;
5、偏差及CAPA管理:风险评估及跟踪
6、变更及验证管理
任职要求:
1、本科及以上学历,药学类、医学及医疗器械类、制药类、生物科学类等相关专业;
2、具有本岗位中级及以上职称或职业资格证书优先;
3、至少1年及以上三类医疗器械生产质量管理工作经验;
4、熟练使用办公软件,具有数据分析能力;
5、独立承担完成工作以及对外沟通
职位福利:
1、8小时工作制,周末双休;
2、入职即缴纳五险一金;
3、享有法定假日及带薪年休假;
4、定期免费体检;
5、提供免费食堂、班车及宿舍;
6、培训及境外学习机会
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工作地点

甘井子区大连大冢制药有限公司营升路39号

职位发布者

孙女士/招聘管理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo大连大冢制药有限公司
大连大冢制药有限公司系由中国医药集团有限公司与日本大冢制药株式会社共同投资设立的中国大冢制药有限公司的全资子公司,成立于2012年,注册资本6840万元,主要专注于大容量软袋注射剂药品及预充式盐水导管冲洗器(药械组合产品)的生产。公司于2020年被认定为国家高新技术企业,2021年被认定为大连市企业技术中心,2023年先后被认定为辽宁省创新型中小企业、辽宁省专精特新中小企业,通过国家高新技术企业重新认定和大连市企业技术中心年度评审,并顺利通过两化融合管理体系、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系认证。
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