更新于 3月11日
职位描述
医疗设备/器械/耗材
1.负责新产品导入:工艺规划、DFM/DFA评审、试产跟进、量产移交，确保可制造性与合规
落地。
2.编制与维护 SOP，主导工艺验证(IQ/OQ/PQ)，满足ISO13485 与GMP 要求。
3.工装夹具/治具设计验证、测试自动化需求提出与验收，优化节拍、良率与成本。
4.生产异常快速处置:不良分析、整改、根因改善，推动良率与效率提升。
5.推进产品 ECN 变更、工程验证与量产稳定。
6.跟进塑胶模具制作进度及试模情况，必要时提出修模方案满足模具交付条件。
落地。
2.编制与维护 SOP，主导工艺验证(IQ/OQ/PQ)，满足ISO13485 与GMP 要求。
3.工装夹具/治具设计验证、测试自动化需求提出与验收，优化节拍、良率与成本。
4.生产异常快速处置:不良分析、整改、根因改善，推动良率与效率提升。
5.推进产品 ECN 变更、工程验证与量产稳定。
6.跟进塑胶模具制作进度及试模情况，必要时提出修模方案满足模具交付条件。
任职要求:
1.基本条件
·本科及以上，机械/电子/电气自动化/工业工程相关专业;优秀可放宽至大专。
·2-3 年医疗器械/精密模具制造PE经验;无源耗材背景优先。|
2.专业能力
·精通注塑、超声焊接、热合封口等制程工艺，能独立完成工艺验证与异常改善。
·熟练使用2D 软件AutoCAD，3D 软件Creo/SolidWorks等，Office/Excel数据分析能力强。
1.基本条件
·本科及以上，机械/电子/电气自动化/工业工程相关专业;优秀可放宽至大专。
·2-3 年医疗器械/精密模具制造PE经验;无源耗材背景优先。|
2.专业能力
·精通注塑、超声焊接、热合封口等制程工艺，能独立完成工艺验证与异常改善。
·熟练使用2D 软件AutoCAD，3D 软件Creo/SolidWorks等，Office/Excel数据分析能力强。
工作地点
龙岗区深圳宜心康健科技有限公司富坪中路2号C4栋203
公司信息
深圳宜心康健科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
深圳宜心康健科技有限公司成立于2014年，专注于一次性使用高端心血管介入医疗器械产品的研发、生产与销售。 2014年-2016年，公司主要从事心血管介入医疗器械的销售，经过3年的不懈努力积累了一定数量的国内外客户资源；稳定的质量、及时的交期、优良的服务为我司赢得了良好的口碑和众多忠诚的客户。 2017年是公司转型的重要一年。公司投资建造了标准的无菌医疗器械生产厂房，标志着公司正式从贸易公司向集研发、生产与销售为一体的医疗器械生产企业转变。 公司已于2019年8月取得TUV南德颁发的ISO13485：2016质量体系认证以及产品的CE认证。 公司办公地址分别有1、坪地工厂生产及办公地址 2、龙岗中心城办公地址。
工商信息
企业名称 深圳宜心康健科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 孙虎
经营状态 存续
成立时间 2014-07-21
注册资本 800万元
认证资质
营业执照信息
