更新时间 6月5日
职位描述
医疗设备/器械/耗材生物/制药
一、职位描述：
1. 供应商质量管理
- 负责供应商的资质审核、准入审核，确保供应商符合法规及公司内控相关要求。
- 主导新供应商的现场审核（包括过程审核、产品审核、体系审核），并推动问题整改。
- 定期对现有供应商进行绩效评估（如质量、交付、服务等），制定改进计划并跟踪闭环。
2. 质量问题处理
- 针对供应商端的产品质量问题（如来料不良、批次缺陷等），主导根本原因分析（如8D、5Why等），推动供应商制定纠正预防措施（CAPA）。
- 协调内部团队（研发、生产、采购）与供应商协同解决技术或工艺问题。
3. 新产品开发支持
- 参与新项目开发（APQP/PPAP），审核供应商的工艺流程、控制计划、检验标准等文件。
- 确保供应商的试生产（试模、试运行）符合质量要求，避免量产风险。
4. 持续改进
- 推动供应商降低缺陷率（PPM）、提升过程能力（CPK/PPK），优化质量成本（COQ）。
二、任职要求：
- 本科及以上学历，机械、生物技术、材料、生物医学工程、质量管理等相关专业。
- 3年以上供应商质量管理或制造行业质量工程师经验，熟悉供应链管理流程。
- 熟练掌握质量工具（SPC、FMEA、MSA、APQP、PPAP）。
- 较强的数据分析能力（熟练使用Excel等）。
- 优秀的沟通协调能力，能高效推动跨部门及供应商合作。
- 具备医药、医疗器械等行业工作经验者优先（如熟悉ISO 13485等法规）。
- 能适应长期出差（供应商现场审核）。
1. 供应商质量管理
- 负责供应商的资质审核、准入审核，确保供应商符合法规及公司内控相关要求。
- 主导新供应商的现场审核（包括过程审核、产品审核、体系审核），并推动问题整改。
- 定期对现有供应商进行绩效评估（如质量、交付、服务等），制定改进计划并跟踪闭环。
2. 质量问题处理
- 针对供应商端的产品质量问题（如来料不良、批次缺陷等），主导根本原因分析（如8D、5Why等），推动供应商制定纠正预防措施（CAPA）。
- 协调内部团队（研发、生产、采购）与供应商协同解决技术或工艺问题。
3. 新产品开发支持
- 参与新项目开发（APQP/PPAP），审核供应商的工艺流程、控制计划、检验标准等文件。
- 确保供应商的试生产（试模、试运行）符合质量要求，避免量产风险。
4. 持续改进
- 推动供应商降低缺陷率（PPM）、提升过程能力（CPK/PPK），优化质量成本（COQ）。
二、任职要求：
- 本科及以上学历，机械、生物技术、材料、生物医学工程、质量管理等相关专业。
- 3年以上供应商质量管理或制造行业质量工程师经验，熟悉供应链管理流程。
- 熟练掌握质量工具（SPC、FMEA、MSA、APQP、PPAP）。
- 较强的数据分析能力（熟练使用Excel等）。
- 优秀的沟通协调能力，能高效推动跨部门及供应商合作。
- 具备医药、医疗器械等行业工作经验者优先（如熟悉ISO 13485等法规）。
- 能适应长期出差（供应商现场审核）。
工作地点
青岛莱西市海氏海诺生命科学园北门
公司信息
海氏海诺集团有限公司
未融资 · 500-999人 · 食品/饮品/烟酒制造、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
青岛海氏海诺集团坐落于青岛莱西姜山外商工业园，毗邻姜山湖、青荣轻轨、青岛国际机场、地理位置优越，交通便利。集团公司下设17家分公司，主营医疗器械、医用敷料等大健康类产品。现拥有符合国际化标准的现代化厂房、车间及物流仓储设施，有包括中国药学会专家、教授、“国务院千人计划”特聘专家、执业药师在内的职工近2000人，由台湾、德国、美国等多所科研机构提供技术支持。海氏海诺集团先后被评为“中国创口贴行业三强企业”， 其中卡通创口贴开创国内创口贴行业先河。公司主营产品：创口贴、医用输液贴、压敏胶带、医用消毒棉球、输液器、早早孕试纸、暖贴、玻尿酸牙膏、医用退热贴、纱布绷带、消毒液、牙线棒、避孕套、医用护理垫等100多个产品。集团目前拥有4名国家级千人计划专家和17名博士组成的21人研发团队，推出高端产品①海诺早早查，对癌症早知道、早预防、早治疗；②国家级千人专家专利产品，B-HA（活性透明质酸）牙膏及鼻咽喷雾，专业抗菌消炎！青岛海氏海诺集团先后获得“青岛市守合同重信用企业”、“中国医用敷料行业杰出品牌”。公司与美国华纳合作在“TOM & JERRY”成为公司产品形象代言的基础上，成功签约“超人”为新品消毒液和纱布绷带代言，海氏海诺集团的产品已经走进千家万户。2015年起与CCTV多频道合作，海氏海诺集团的产品广告走进央视，走进中国每个家庭。2015年，“HAINUO”商标被评为“中国驰名商标”。“为员工创造最有价值的发展平台，造福更多的人，成就更多的生命”，是所有海诺人为之奋斗的崇高目标。
工商信息
企业名称 海氏海诺集团有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 麻兆晖
经营状态 存续
成立时间 2012-11-28
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息
