质量部经理

公司介绍

青海央宗药业有限公司成立于2001年1月19日，注册地址位于青海生物科技产业园经二路北段21号，注册资本1亿元。原生产地址位于青海生物科技产业园(宁张路135号)，2002年完成厂房和设备的安装调试， 2004年6月通过国家药品GMP认证，拥有胶囊剂、酒剂、丸剂生产线及相关剂型的GMP证书。办公室、仓库和洁净车间，约6000平方米，目前已形成集研发、生产、销售为一体具有一定实力的中藏药集团化生产企业。 为了适应新版GMP的要求，公司2014年9月中藏药研制、生产项目扩能改造异地新建GMP生产基地在青海生物科技产业园区经二路北段21号开工建设，投资7782.85万元，项目建设完成后可年生产梓醇(产品）30吨，中藏药制剂胶囊剂1亿粒、酒剂500万瓶、丸剂5000万粒。占地面积52522.35平方米，总建筑面积11423.17平方米，其中固体制剂、提取、酒剂、前处理车间的生产厂房5485.10平方米，仓库3213.10平方米。办公、质检、研发、锅炉房及污水处理等2724.97平方米。其中固体制剂车间净化面积2350平方米，提取、酒剂、前处理车间净化面积1200平方米。实验室面积750平方米。 现已完成所用建设内容，2016年11月7日通过了青海省食品药品监督管理局药品GMP认证。 公司现有员工55人，其中研发人员18人，其中中专学历的2人，大专6人，本科学历10人，均为药学、化学、生物技术等专业，并有多年的中药研发经验与经历。 近十年公司已按照国家中药、天然药物1类新药的要求，与中国军事医学科学院、天津药物研究院、吉林大学合作，联合天津市新药安全评价中心，完成了地黄中提取分离梓醇的生产工艺研究、工艺系统优化研究、梓醇结构鉴定、梓醇片剂生产工艺、梓醇质量标准、稳定性试验、药效学试验、作用机理、一般药理、急性及长期毒性试验、药代动力学试验、遗传毒性和部分生殖毒性等梓醇降糖一类新药所有的临床前研究，并于2012年1月向国家食品药品监督管理局申报临床批件。梓醇降糖一类新药于2017年1月取得临床批件； 公司法人代表：徐楠 企业负责人：张玲 质量负责人：潘玉峰 生产负责人：周国华 生产范围：胶囊剂、丸剂（水丸）、酒剂 产品品种：8个国药准字药品 生产产能：生产梓醇(产品）30吨，中藏药制剂胶囊剂1亿粒、酒剂500万瓶、丸剂5000万粒。

工商信息