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职位描述
上市后临床研究管理：设计并执行上市后研究（Phase IV、真实世界研究等），确保科学性与合规性。
数据分析与学术支持：解读临床数据，撰写报告、学术论文及会议材料，为医学事务和市场策略提供决策依据。
跨部门协调：与药物警戒、医学事务、市场团队密切合作，推动研究顺利进行。
团队与项目领导：管理内部团队和外部CRO合作伙伴，优化项目预算、时间表和质量。
任职要求
学历背景：医学、药学或临床药理学硕士及以上，MD/PhD优先
行业经验：8年以上制药/生物医药行业临床研究经验，3年以上上市后研究或真实世界研究管理经验
专业技能：熟悉GCP、ICH及NMPA法规，能独立设计及评估研究方案
项目管理：具备跨部门和多中心研究协调能力，熟悉CRO管理
沟通与领导力：优秀的沟通能力，能撰写学术文章，具备团队领导力。
工作地点
公司信息
C轮 · 300-499人 · 生物/制药、生物/制药、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
一、公司简介 力品药业由国家级特聘专家带领海归博士团队创办，是国务院“重点华侨华人创业团队”和厦门市首批“重大新型研发机构”。 公司聚焦精神神经系统和心血管系统领域创新药物的国际化开发，以可产业化、高技术壁垒的制剂技术平台为依托，专注于市场前景好、技术难度大、临床需求迫切的新型及高端制剂的研发、生产和销售。研发管线和产品涵盖少儿癫痫、少儿多动症、老年痴呆、老年帕金森综合症、抗失眠、降血脂、急性镇痛等。 公司拥有国际一流的药物制剂技术领头人和国际化研究团队，8个创新制剂及高端制剂产品入选国家“十三五重大专项”。公司建立了全球自主知识产权的创新口腔膜制剂、高端缓控释制剂、创新微球注射剂、创新增溶制剂等6大制剂开发技术平台。公司通过中国新版GMP和美国FDA GMP认证，多款改良型新药中美双报，其中，高端缓控释制剂盐酸可乐定缓释片是福建省首个打入美国市场的高端制剂产品。 二、公司福利 1、签订正式劳动合同，享有五险一金，协助办理户口落户 2、享受带薪年假、国家法定节假日、婚假、产假等 3、享受生日礼金、过节费等 4、设有伯乐奖、优秀员工奖、年终奖等多种奖励激励 5、享受餐补、提供员工宿舍、通勤车或交通补助 6、拓展旅游、中秋博饼、年终尾牙、公司周年庆等活动 三、公司荣誉 国家高新技术企业 厦门市首批重大新型研发机构 福建省第三批新型研发机构 福建省级和厦门市级科技小巨人企业 国务院“重点华侨华人创业团队” 入选国家发改委战略性新兴产业专项 入选国家十三五重大新药创制专项 福建省通过美国FDA GMP认证的制剂企业 中国创新创业大赛全国总决赛优胜企业奖 四、工作时间、假期 实行1周5天，1天8小时工作制。工作时间： 8:30—17:30（海沧）8:00-17:00（集美） 假期：国家法定假期，入职满1年享有至少5天带薪年假（最长达15天） 五、 公司地址 海沧：厦门市海沧区翁角西路2010号A6栋 集美：厦门市集美区锦亭北路55号力卓药业
