职位描述
Ⅱ期Ⅲ期GCP证书
岗位职责:
1、在研究者的授权下,依据相关要求协助研究者完成各项临床试验工作;
2、 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
3、 协助及时完成SAE相关安全报告;
4、协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档,及时完成数据录入;
5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
6、 协助研究者完成临床研究及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成记录;
7、 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
招聘要求:
1、临床、护理、医药相关专业本科及以上学历,有大临床研究相关经验者优先考虑。;
2、良好的沟通和口头表达能力,熟练使用 办公软件;
3、有I期或II期或III期临床试验经验,愿意从事临床科研型工作;
4、能接受短期临时性出差安排;
5、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
6、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强。
1、在研究者的授权下,依据相关要求协助研究者完成各项临床试验工作;
2、 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
3、 协助及时完成SAE相关安全报告;
4、协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档,及时完成数据录入;
5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
6、 协助研究者完成临床研究及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成记录;
7、 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
招聘要求:
1、临床、护理、医药相关专业本科及以上学历,有大临床研究相关经验者优先考虑。;
2、良好的沟通和口头表达能力,熟练使用 办公软件;
3、有I期或II期或III期临床试验经验,愿意从事临床科研型工作;
4、能接受短期临时性出差安排;
5、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
6、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强。
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