更新于 4月16日
职位描述
1、中心全程管理：独立负责指定区域临床试验中心从调研、启动、监查到关闭的全过程管理，确保试验按方案、GCP及SOP要求执行；
2、质量与合规保证：通过定期监查访视（SDV/SDR），确保临床试验数据的真实性、准确性和完整性；确保研究者文件夹（ISF）和试验主文件（TMF）的及时性、合规性；
3、进度推动：与研究中心研究者、机构及伦理委员会保持良好沟通，有效解决中心层面问题，全力推动受试者入组，确保项目进度符合计划要求；
4、药物与物资管理：负责试验用药品/器械的管理、清点、核对与回收工作，确保记录准确、合规；
5、安全事件报告：确保所有不良事件（AE/SAE）被及时、准确地记录、追踪和报告；
6、团队协作与沟通：作为研究中心与项目团队（PM、DM等）的核心联络人，确保信息流畅；定期向项目经理汇报中心进展及问题；
7、完成上级交办的其他相关工作，并可能承担带教新人的任务。
任职要求：
1、学历与专业：本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业背景；
3、法规知识：精通《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法规，持有GCP证书；
4、具备优秀的沟通协调能力和独立解决问题的能力，能够有效管理研究者关系；
5、具备出色的时间管理能力和执行力，能适应多任务工作环境和高频次出差；
6、个人素质：诚信、严谨、积极主动，具有良好的团队合作精神和抗压能力。
工作地点
公司信息
A轮 · 300-499人 · 医药制造、专业技术服务
已审核
公司介绍
一.关于慧泽湖南慧泽生物医药科技有限公司（简称“慧泽医药”）成立于2014年，是一家致力于成为全球卓越的药物研发及评价专业服务平台！ 慧泽医药总部位于湖南.长沙.高新区，旗下设有专注于医药科研检测技术服务的湖南泰新医药科技有限公司、专注于临床试验协同服务的湖南慧铃数字科技有限公司、专注于数据管理与统计分析服务的湖南慧京生物医药有限责任公司三家子公司。 慧泽医药始终坚持“认真生活、快乐工作”的做人准则，“务实创新，追求卓越”的技术准则，“优质高效、成就客户”的服务准则。慧泽医药与包括湘雅医院在内的多家医院联合建设临床试验专业，质量体系覆盖全部临床机构、分析测试中心、SMO及数据管理统计分析单位，确保全过程服务符合ICH-GCP规范要求；与中南大学联合建设有自乳化技术创新制剂湖南省工程研究中心、药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、生物药剂学与药物动力学研究中心、外用制剂临床评价中心、药物经济学评价中心；慧泽科研团队创新了抗体药物药动学模型、局部给药药物药动学模型、智能IVIVC设备；与中南大学湘雅医院等全国数十家三甲医院联合成立了全国皮肤外用药物研究联盟，在长效注射剂和皮肤外用药物领域积累了良好的临床建模经验。 慧泽医药与国内外二百多家药企及药学研究单位建立了长期、友好的战略合作伙伴关系，完成技术服务项目包括创新药I-IV期临床试验和仿制药PK/BE 试验总计超过900项。慧泽医药始终秉承不仅仅是服务提供商，更是问题解决商的 “以客户为中心”的技术服务理念，利用创新的药物制剂体内吸收溶出动力学理论、体外桥接技术、模型及装置，为客户提供药物研发从药学研究到临床评价的高效率、高质量、高互动、全过程专业服务，帮助医药企业降低研发风险，缩短研发周期，节约研发经费，提高研发成功率。 持续为客户创造价值是慧泽医药存在的唯一理由，我们将一如既往地坚持免费提供制剂优化和临床试验方案优化咨询服务，满足临床未被满足的需求，助力医药企业产品升级和品牌升级。二、企业愿景成为全球卓越的药物研发及评价专业服务平台！三、企业使命提供药物研发和评价的解决方案和技术服务，持续为客户创造更大的价值。四、企业文化慧泽人的人生准则：宅心仁厚，上善若水慧泽人的技术准则：务实创新，追求卓越慧泽人的服务准则：优质高效，成就客户五、主营业务 临床前研究-化学药CMC研究服务-IVIVC研究服务-DMPK研究服务-质量研究服务（基因毒杂质、有害金属元素、农药残留等） 临床研究-I-II期临床试验服务-生物等效性试验服务-生物样本分析服务-第三方稽查服务-药物警戒服务-DM&SA服务-受试者招募服务-CRC服务-I期机构体系建设服务 上市后研究-药物经济学评价服务-真实世界研究服务-药物警戒服务六、薪酬福利薪酬：具有行业领先的薪酬水平；福利：五险一金、优秀员工股权激励、工作餐、节日福利、孝亲福利、年度健康体检、法定节假日、带薪年假、生日福利、结婚礼金、生育礼金等；时间：五天双休制；环境：拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴；培训：公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造机会；活动：定期组织员工活动，丰富员工的业余生活；