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高级SAS程序员

1-2万
  • 南京建邺区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床数据分析生物工程医药制造
岗位职责:
1. 负责公司临床试验数据的统计编程、数据集(SDTM、ADaM)及TFLs(表格、图表和列表)的开发与验证,确保符合CDISC等国际行业标准。
2、参与多个临床研究项目的统计编程支持工作,独立完成或协助完成项目统计分析相关任务,按时交付高质量的统计输出。
3、负责统计编程文档的编写和维护,支持统计分析计划(SAP)执行及临床研究报告(CSR)的编写。
4、积极配合临床数据管理、医学和统计团队,确保数据质量及分析结果的准确性和完整性。
5、参与探索性分析及信号生成工作,支持新适应症的概念验证(PoC)研究,保证严格的编程质量控制,以满足监管要求。
6、配合支持项目(推荐剂量)确认、关键II期开发以及潜在替代方案探索。
任职资格
1、统计学、数学、流行病与卫生统计学或相关专业本科及以上学历,具备2年以上统计编程相关经验。
2、熟悉CDISC标准,精通SAS软件(包括SAS/STAT、SAS宏语言)及常用统计分析工具,掌握R语言者优先。
3、至少独立完成或主导过3个及以上临床研究项目的统计编程工作。
4、了解药物临床试验流程、质量管理规范及相关法规和指导原则。
5、具备优秀的沟通能力、逻辑思维及问题解决能力,能在跨部门协作中保持良好的合作态度和高效的执行力。
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工作地点

建邺区南京维立志博生物科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

高女士/人事

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公司Logo南京维立志博生物科技股份有限公司
南京维立志博生物科技股份有限公司是一家临床阶段的生物科技公司,致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。公司凭借专有技术平台及强大的药物开发能力,已设计合理且具差异化的包括12款创新候选药物在内的丰富管线,其中6款已成功进入临床阶段。公司的肿瘤产品组合提供广泛的癌症治疗选择,在单一治疗及联合治疗方面有巨大的潜力。公司将不断拓展创新,为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药,满足尚未满足的医药需求。公司研发中心设立在南京市建邺区南京新城科技园的“紫金(建邺)科技创业特别社区”内,交通便利,区位优越。同时在江北新区医药谷拥有7000m²中试生产基地在建。公司官网地址:www.leadsbiolabs.com公司福利:1.足额缴纳五险一金;2.周末双休、带薪年假、福利个假、法定节假日;3.年终奖金、节日福利、高温福利、员工关怀福利;4.交通补贴、午餐补贴、通讯补贴等;5.年度体检、定期团建、年度旅游;6.股权期权激励。
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