更新于 5月13日
雇员点评标签
职位描述
QA生产管理质量体系管理
岗位职责:
1、主导异常调查与根因分析，推动纠正预防措施制定落地、跟踪验证效果，同步更新文件并纳入偏差风险预警；
2、负责收集各工序数据，识别异常问题并主导解决，验证整改效果；/定期汇总各类质量数据并开展趋势分析，识别异常与潜在风险，主导问题解决并提出改进建议、验证整改效果。
3、负责市场反馈的对接处理与记录、跨部门原因分析，推动整改验证并闭环处理，联动偏差管理体系；
4、负责部门设备仪器的校准等工作；
5、关注产品型式检测报告的到期时间，按期组织送检；
6、参与不良事件的调查、分析与评价，并监控其对策实施的有效性。
7、偏差全流程管路：统筹偏差管理工作，监督及时上报、组织跨部门调查与风险判定，推动整改措施落地、跟踪验证效果，完善台账并开展数据分析改进。
8、变更管理与风险管理：参与各类变更风险评估，识别偏差隐患、制定防控措施，监督合规执行与效果验证，更新文件并纳入风险预警。
任职要求:
1.硕士及以上学历，材料、化学、医学、药学、医工交叉类专业；
2.有过1年以上质量检验或质量管理相关工作经验优先考虑；
3.熟悉医疗器械相关法律法规知识、参加过相关质量体系的培训；
4.熟悉并掌握各种办公软件及质量工具的运用；具有较强的沟通和分析能力。
工作地点
河南省新乡市长垣市孟岗镇驼人实验小学西400米科研楼203
公司信息
河南驼人医疗器械集团有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、仪器仪表、金属制品/机加工、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
驼人控股集团始建于1993年，，现已发展成为一家集研发、生产、销售、服务、文化于一体，专业从事麻醉、疼痛、护理、检测、血液净化、微创介入、外科、电子智能等一次性医疗器械生产经营的现代化企业集团。集团拥有55家子公司，其中生产企业5家、经营企业6家、研发企业1家、合资企业7家，并在全国32个省份设有销售子公司。集团现有4个生产基地，一个研究院，总占地面积690亩；有员工5000余人，并安排残疾职工近500人。是国家高新技术企业、8个国家行业标准起草单位，荣获“质量标杆企业”“全国工业品牌示范企业”“河南省首批创新龙头企业”“河南省制造业创新中心”等国家及省级荣誉60余项。2018年，集团实现销售收入42.5亿元，同比增长21%；缴税3.2亿多，长垣实现纳税1.4亿元。主导产品麻醉包中国市场占有率达48%，输注泵22%，中心静脉导管、气管插管、呼吸回路中国市场均销量第一，覆盖医院终端8000余家。产品远销40多个国家和地区，在欧洲、印度建有国际子公司。2018年长垣县委县政府依托驼人控股集团建设驼人医疗器械产业新城，产业新城规划总面积3.5平方公里，核心区占地1.2平方公里。主要以驼人控股集团为依托，以智能化制造、信息化建设和电子自动化为主要技术支撑，打造医疗器械中国著名集散基地，未来的驼人产业新城必将是一座创新之城、科技之城。
工商信息
企业名称 河南驼人医疗器械集团有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 顿瑞敏
经营状态 存续
成立时间 1996-07-10
注册资本 8亿元
认证资质
营业执照信息
