更新于 6月2日
职位描述
生物/制药
工作内容：
1、参与临床试验方案的制定，提供统计设计建议（如适应性设计、非劣效性设计等）。
2、撰写统计分析计划（SAP），明确分析数据集、统计方法和输出结果（如表格、列表、图表）
3、使用SAS/R/Python等工具进行数据清理、统计分析和结果验证。
4、生成符合监管要求的统计分析报告（CSR、TLF等），支持临床总结报告的撰写。
5、确保分析过程符合CDISC标准（如SDTM、ADaM）及公司SOP
职位要求：
1、硕士及以上学历，统计学、生物统计学、流行病学、数学或相关专业
2、3年以上CRO、制药或生物技术行业统计分析经验（应届博士可放宽）
3、熟悉临床试验各阶段（I-IV期）的统计需求，精通生存分析、混合效应模型等
4、精通SAS（必需），熟悉R/Python、Spotfire等工具。
5、熟悉CDISC标准及监管指南（如ICH-E9、FDA CFR 21 Part 11）。
6、出色的沟通能力，能用非技术语言解释统计结果
1、参与临床试验方案的制定，提供统计设计建议（如适应性设计、非劣效性设计等）。
2、撰写统计分析计划（SAP），明确分析数据集、统计方法和输出结果（如表格、列表、图表）
3、使用SAS/R/Python等工具进行数据清理、统计分析和结果验证。
4、生成符合监管要求的统计分析报告（CSR、TLF等），支持临床总结报告的撰写。
5、确保分析过程符合CDISC标准（如SDTM、ADaM）及公司SOP
职位要求：
1、硕士及以上学历，统计学、生物统计学、流行病学、数学或相关专业
2、3年以上CRO、制药或生物技术行业统计分析经验（应届博士可放宽）
3、熟悉临床试验各阶段（I-IV期）的统计需求，精通生存分析、混合效应模型等
4、精通SAS（必需），熟悉R/Python、Spotfire等工具。
5、熟悉CDISC标准及监管指南（如ICH-E9、FDA CFR 21 Part 11）。
6、出色的沟通能力，能用非技术语言解释统计结果
工作地点
浦东新区江苏大厦19楼A501室 夸克医药上海办
公司信息
北京夸克侠科技有限公司
A轮 · 100-299人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、生物/制药
已审核
公司介绍
夸克医药创始于2011年，是由行业内资深团队组成的具有高美誉度的CRO服务公司。总部位于北京，在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处，服务涵盖药物与器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO等全方位业务板块。并提供国际注册服务，覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。 夸克医药秉承“陪伴成长，成就客户”的服务理念，始终将客户价值放在第一位。经过13年的发展，公司在核医学、细胞治疗、心脑血管、肿瘤、呼吸、神经精神领域等拥有丰富经验。医药行业不畏时光，我们坚信长期主义，用真心伴成长，用专业助成就。
工商信息
企业名称 北京夸克侠科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 苑大为
经营状态 存续
成立时间 2013-06-21
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息
