更新于 12月23日
职位描述
1.物料、产品和稳定性测试中无菌、支原体、细菌内毒素、微生物限度等相关检项，并保证各项检验数据真实可靠，各项记录及报告及时、准确。
2.水系统日常监测中的取样、检测操作。
3.微生物实验室菌种的管理、培养基适用性检查等菌种相关工作。
4.检验用各类试剂的定期盘点、采购、入库，检验试剂的配制并按照实验室管理规定书写记录，保证试液的准确性、有效性及管理的规范性。
5.检验用仪器的使用、维护及保养，并作好使用记录；保证仪器使用记录的规范性、完整性。
6.负责审核样品检测相关原始记录及SOP修订。
1.药学、生物制药、化学等相关专业。
2.专科及以上学历。
3.一年以上微生物实验室工作经验。
4.具备样品检测相关工作经验，了解微生物相关知识。
5.关注细节、认真细致，有较强的学习能力，勇于创新，具有较强的责任心和原则性。
6.良好的英语能力，熟练使用办公软件。
工作地点
公司信息
B轮 · 500-999人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
迈百瑞国际生物医药股份有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
