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更新于 3月16日
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海外注册专员
7000-12000元
上海
金山区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
进口药品注册
化学原料药
QC
IQC
IPQC
CAPA
CE认证
GLP
GSP
【工作内容】
- 负责公司产品在海外市场的注册与合规申报工作,包括但不限于药品、保健食品等产品的注册流程;
- 协调内外部资源,确保注册资料的准确性和完整性,按时完成注册申请;
- 跟踪注册审批进度,及时处理相关问题并反馈给相关部门;
- 收集和分析海外监管政策变化,协助制定应对策略。
【任职要求】
- 本科及以上学历,药学、生物医学工程、国际贸易等相关专业优先;
- 1年及以上相关工作经验,有海外注册或医药行业经验者优先;
- 熟悉国内外注册流程及法规要求,具备良好的沟通协调能力;
- 英语听说读写能力良好,能熟练阅读和撰写英文技术文件。
工作地点
上海市金山区金争路855号上海欣峰制药有限公司6号楼
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认证资质
营业执照信息
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李女士/人事专员
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上海欣峰制药有限公司
医药制造
100-299人
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上海欣峰制药有限公司成立于2013年10月,注册资金9000万元,公司坐落于“中国金融之都”--上海,是一家集药品研发和生产于一体的高新技术企业。公司在聚焦新一代头孢类抗生素进行研发的同时,对儿童、老人等特殊人群用药进行聚焦,研发微量元素系列、精神类药品等的膜剂新药,打造高端医药研发生产基地。公司持续取得卓越成就和稳健发展,与高度重视研发及创新密不可分,欣峰人坚持不断提升企业的管理和研发、生产和行销效率,坚持研发投入各产品创新能力行业领先;立足政策趋势,围绕主营业务的关联拓展,全面布局大健康发展战略。“公司信任,员工满意,同行尊重,客户支持”是企业核心价值观的重要支柱;“质量只有一百分和零分,九十九分等于零”是我们的质量方针;“团结奋斗,艰苦创业”是我们的优良传统;“勇于创新,不断研发”是我们的一贯追求;“顾客至上,诚实守信”是我们的服务宗旨;“优秀品质,合理价格”是我们赢取声誉的法宝。欣悦立信于心,尽善健康巅峰。欣峰制药将致力于打造一个共享医药健康产业的发展成果,鼎力合作,共赢未来的高端平台!
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