质管员/QC检验员（药品方向）

大专及以上学历，药学、制药工程、药物分析、生物技术、化学等相关专业。
工作经验：1年以上制药企业QC检验经验，能独立承担理化、仪器或微生物任一方向的常规检测工作，暂不接受无经验人员。
持有化学检验工/药品检验员/执业药师等证书者优先
小伙子优先
技能要求：
· 熟悉GMP/GLP法规及药典通则；
· 掌握对应岗位所需的仪器操作（如HPLC、GC、溶出仪、显微镜等）或微生物无菌操作；
· 具备良好的OOS/OOT处理意识及文件书写能力。
岗位职责：
1. 检验放行：依据中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）及各品种质量标准、SOP，对原辅料、包材、中间产品、成品、工艺用水/用气等进行规范取样与检验，及时出具检验报告，支持批次放行决策。
2. 专项检测：根据岗位方向，熟练开展以下工作：
· 理化检验：含量、溶出度、pH值、水分、澄清度、炽灼残渣、重金属等。
· 仪器分析：操作及维护HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等，完成相关方法确认/验证。
· 微生物检验：微生物限度、无菌、细菌内毒素，以及洁净区环境监测（沉降菌、浮游菌、表面微生物）。
3. 记录与追溯：严格按GDP要求填写原始记录、检验台账、仪器使用日志等，确保数据真实、准确、可追溯；参与审计追踪检查及电子数据备份管理。
4. 异常处理：当出现检验结果超标（OOS）、超趋势（OOT）或实验室异常时，及时上报，并按流程参与调查、风险评估及CAPA（纠正与预防措施）跟踪，实现闭环处理。
5. 文件与验证：参与检验方法的转移、确认/验证，协助起草/修订SOP、检验记录模板、验证方案/报告、稳定性考察方案等。
6. 资源管理：负责检验仪器的日常维护、校准/检定跟进及故障报修；管理标准品/对照品、试剂、试液、培养基、菌种等，确保贮存、使用、销毁全程合规。
7. 环境与水气：参与洁净区/实验室环境监控、工艺用水/用气的日常检测；执行留样管理与稳定性考察计划，定期检测并汇总数据。
8. 体系合规：严格遵循GMP/GLP及公司质量体系要求，配合内部自检、客户审计及药监检查（如NMPA），提供检验数据与文件支持。
其他要求：
· 能接受前期在南常堡、后期常驻满城的工作地点安排；
· 小伙子，能稳定长期工作。
职业素养：严谨细致，责任心强，具有良好的团队协作和合规意识。
工作时间8:00-12:00；14:00-18:00