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海外药品注册专员

7000-10000元·13薪
  • 青岛城阳区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药注册化妆品注册生物制品生物工程FDA
一、岗位职责:
1、按照国外相关法律、法规对研制产品进行化妆品、宠粮、水产、生物农药、食品添加剂等方向的海外注册;负责申报资料的编写、翻译、整理和补充;
2、掌握国外国家政策法规、产品注册政策和发展动态;
3、负责与合作的第三方进行联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
4、对多个拟开发产品进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;
5、对拟开发产品的注册申报状况、市场前景、技术要求等进行综合分析;
6、根据产品开发方案进行研究前的文献资料翻译整理;
7、参与产品的效力、安全性等研究;
8、关注国内外不同国家地区的官方网站发布的最新消息,及时掌握化妆品、宠粮、水产、生物农药、食品添加剂等方向相关政策及国家行业标准的最新动态;
9、参与科技项目、平台申报、维护工作;
10、负责完成领导交办的其他工作。
二、任职要求:
1、要求硕士及以上学历,兽医、生物、药学等相关专业;
2、掌握/熟悉国外注册相关政策法规、技术要求及工作流程,具有一定的生物、制药等领域的知识储备,英语能作为工作语言;
3、工作经验:行业经验、职务经验、项目经验。
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工作地点

青岛城阳区诺安百特动物保健品生产基地

职位发布者

刁女士/招聘负责人

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公司Logo青岛诺安百特生物技术有限公司
青岛诺安百特生物技术有限公司成立于2017年,位于山东省青岛市城阳区,是一家专门从事生物治疗产品研发、生产及销售的噬菌体产业化龙头企业,是山东省瞪羚企业。公司拥有国内最大的噬菌体产业化菌毒株库,已建成全国第一家噬菌体GMP工厂,噬菌体产业化应用覆盖禽、畜、水产、宠物等领域,提供业内领先的耐药细菌性疾病解决方案,致力于打造中国噬菌体第一品牌。公司建立了业内领先的研发平台,核心团队由国内权威噬菌体专家领衔,研发实力雄厚,目前在库菌毒株超过40000株,已获授权发明专利47项,国家菌毒株保藏证90个,发表论文50余篇。2024年2月,公司沙门氏杆菌噬菌体食品添加剂顺利通过美国FDA GRAS认证,是国内首家通过认证的企业。2024年10月,公司鸭大肠杆菌噬菌体制剂顺利获得国家农业农村部颁发的全球首个噬菌体一类新兽药临床试验批件。公司先后荣获国家高新技术企业、高成长型科技企业、专精特新企业、山东省瞪羚企业、青岛市上市培育企业、拟上市白名单企业,先后获得全国优秀创新创业项目、中国创新创业大赛二等奖、山东省创赛特等奖、中国博士后创新大赛金奖等荣誉。联系方式:0532-55529068(810),15689951180
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