医学总监（免疫学方向）

岗位职责：
1、负责完成公司研发产品不同阶段的医学策略，支持产品的医学战略规划，参与制定临床开发计划（CDP）。基于免疫学机制，为产品提供全周期医学支持。
2、撰写/审核临床试验方案、研究者手册（IB）、知情同意书（ICF）等医学文件。
参与医学监察，负责受试者入组评估、不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的医学判断与处理。与运营、注册等部门协作，确保临床数据科学、合规。
3、建立与KOL（关键意见领袖，尤其免疫学背景专家）的合作关系，组织咨询会、研究者会。代表公司参与国内外免疫学相关学术会议，追踪前沿靶点及治疗趋势。
4、掌握临床试验设计基本原则，能基于免疫学特性提出biomarker策略；负责临床总结报告、新药上市申请医学模块的撰写与审核。确保所有医学活动符合相关法规。
5、能高效推动公司研发产品临床进度。
任职资格：
1、 硕士及以上学历，且第一学历专业必须为免疫学相关（或硕士/博士研究方向为免疫学相关）；
2、 硕士需5年以上创新药或生物药/CRO医学相关经验，博士可适当放宽至3年以上经验。
3、完成过从医学策略到注册申报再到临床总结报告完整的医学经验，具备从临床1期到3期全阶段临床试验的完整医学经验者优先考虑；
4、具备良好的医学写作与英语文献分析能力（CET-6或同等水平）；