职位描述
二类医疗器械国产器械注册医疗软件NMPA认证有源医疗器械
岗位内容:
1. 负责医疗器械注册申请的规划、组织、协调和执行;
2. 跟踪国内外法规政策动态,对产品进行合规性评估;
3. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件,审核制定产品标签和说明书等。
任职要求:
1. 了解注册全流程工作,有医疗软件成功注册经验;
2. 熟悉医疗器械注册流程和法规标准,有较强的政策理解能力和工作实践经验;
3. 较强的沟通协调能力和团队管理能力,具备较高的责任心。
1. 负责医疗器械注册申请的规划、组织、协调和执行;
2. 跟踪国内外法规政策动态,对产品进行合规性评估;
3. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件,审核制定产品标签和说明书等。
任职要求:
1. 了解注册全流程工作,有医疗软件成功注册经验;
2. 熟悉医疗器械注册流程和法规标准,有较强的政策理解能力和工作实践经验;
3. 较强的沟通协调能力和团队管理能力,具备较高的责任心。
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