医疗器械质量主管

1.质量管理体系的建立与维护：负责医疗器械生产过程中的质量管理与监督，确保产品符合相关质量标准和规定，包括建立、维护和改进质量管理体系，确保其符合法规和标准要求。
2.质量标准与文件管理：组织制定产品质量标准，编制、修订及审核相关文件，包括质量体系文件的编制、优化和管理。
3.内部审核与检查：组织开展内部审核工作，定期组织对各分厂生产现场进行检查督促，及时处理问题，并对检查结果进行评估汇总。
4.质量培训与监督：负责对下属部门进行质量培训，监督其日常工作的开展和质量活动的有效性，定期组织质量培训。
5.产品检验与质量事故处理：负责日常产品检验工作，包括验收、注册申报、异常处理等工作，负责产品质量事故调查和处理。
6.供应商管理与法规信息反馈：协助上级做好供应商管理，确保供应商按时按质交货，收集并反馈相关法规、标准和行业信息。
7.数据分析与改进：收集并分析产品生产数据，并提出改进意见，负责质量问题的跟踪分析，及时向相关部门报告并解决问题。
8.跨部门沟通与协调：负责处理与质量问题有关的问题，保证生产线正常运行，协调部门内各部门之间的合作。
9.绩效评估与改进：负责对本部门的绩效进行评估，并提出改进意见和建议。
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10.产品注册与认证：负责公司医疗器械产品的注册工作，负责新产品及产品变更的设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认等文件的整理。