职位描述
1、研发管理：主导制剂处方工艺开发、优化及中试放大/工艺验证，解决技术难题，保障项目按期交付。
2、合规与注册：依据法规及技术标准，统筹研发全过程数据（图谱、记录等）管理，确保真实、准确、完整；负责注册申报资料中制剂相关内容的撰写与审核。
3、CDMO项目管理：负责CDMO项目的日常运营与客户对接，把控项目质量与进度。
4、团队建设：制定、优化部门SOP及管理制度，组织内部技术培训，提升团队专业能力。
5、资产与预算：负责部门仪器设备购置计划及年度工作总结，合理控制成本。
任职要求
1、药物制剂、药学相关专业，硕士5年以上制剂研发经验，有团队管理经验者优先。接受应届博士。
2、精通制剂工艺开发及放大生产，熟悉NMPA/FDA/ICH等相关法规，具备丰富的注册申报资料撰写经验。
3、具备优秀的客户沟通与项目协调能力。
4、具备较强的责任心及领导力，能有效推动跨部门协作。
工作地点
公司信息
公司介绍
诺泰生物（股票代码：688076）是一家集研发、生产、销售为一体的综合型医药上市公司，成立于 2009年9月，主要业务涵盖多肽药物及小分子化学仿制药的原料药及制剂研发及生产，CDMO高级医药中间体定制合成研发及工业化生产等。 集团总部位于杭州市未来科技城（杭州师范大学科技园），是省级重点扶持高新技术企业，公司设立1个药物研究院，2个生产基地。 药物研究院位于杭州余杭区未来科技城，由6名海归博士领衔带队的150余人的研发团队，从事小分子化药、多肽药物及高端定制原料药、中间体的研发与注册申报工作。连云港工厂建成了符合 GMP要求的 3个 API车间和 2个制剂车间。其中多肽原料药车间已通过美国 FDA认证；已建立的多肽产品库，储备了 50多个多肽产品技术包括心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节和辅助生殖等，可提供从克级到公斤级订单的供货；建德工厂致力于新药注册中间体及新药原料药的研发与生产，已陆续开发了十余项抗癌药物、抗抑郁药、抗肝炎药物的注册中间体等高新技术产品研发生产的产品均为全球首创产品，且全部出口美国、欧洲、日本等工业发达的国家及地区。 并与美国礼来公司、默克制药、辉瑞公司等多家世界500强企业建立了长期的技术合作关系。 诺泰生物经过多年的发展，通过技术、产品、市场等的积累，厚积薄发，前期的技术成果正在向产业化实现转化，研发、新产品注册申报及销售等呈现可喜势头，公司正在步入快速发展的轨道。 诺守诚信，泰然兴业。诺泰生物一直秉承以建设国内一流、国际知名、具有核心竞争力的创新型高科技生物医药企业为目标，锐意进取、勇于创新，不断实现企业的新发展、新跨越。一、薪资福利：1.所有研发岗位结合项目经验，确定技术等级，一人一议，提供具有市场竞争力的薪资！ 2.薪资结构：基本月薪+餐补20元/工作日+交通补贴125元/月+年终奖金+项目奖金； 3.各类补贴齐全：餐补、交通补贴、下工厂补贴、出差补贴、高温补贴等！ 4.依据当年度公司经营效益，每年制定调薪方案； 5.缴纳五险一金、享受法定假日、带薪年休假、年度福利体检、入离职职业健康体检、丰富的节日礼品，如春节、中秋节、妇女节等； 5.贴心的人事服务，让您入职无后顾之忧：为符合杭州人才引进政策的同事办理各项人才补贴、租房补贴、生活补贴、公租房补贴、人才认定等！协助员工办理党员关系转移、五险一金转移、人才居住证、人才落户、杭州市职称评定等！
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