更新于 2月27日

QA高级经理

1-1.5万·15薪
  • 金华东阳市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药仿制药QAGMP认证FDA认证
岗位职责 :
1、优化和完善质量体系和流程,确保QA体系的有效运行;
2、负责国内外项目管理,不限于审核批准项目相关质量文件、组织调查和审核异常事件、变更评估审核和追踪、物料放行、年度质量报告审核等;
3、负责与客户进行项目相关问题的沟通,建立良性沟通;
4、组织、配合客户审计并进行缺陷整改;
5、负责与客户签订质量协议的审核;
6、负责内审、客户、官方的迎审准备工作,及缺陷的回复追踪。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、制药等相关专业;
2、5年及以上制药企业QA经验,熟悉GMP相关法规和质量管理体系,参加过FDA或GMP认证,1年以上团队管理经验;
3、熟练掌握化工或制药生产知识,熟悉ICH及GMP相关法规和质量管理体系;
4、英文可作为工作语言,了解国外礼仪和文化。

工作地点

金华东阳市横店镇江南路333号

职位发布者

杨倩/人事经理

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公司Logo普洛药业
普洛药业股份有限公司创立于1989年,并进入医药研发生产领域。2001年,公司通过资产置换上市,借力资本市场扬帆远航。2012年,公司进行重大资产重组,收购大股东医药资产,实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店,注册资本11.78亿元,资产规模为56.99亿元,员工6000余名,跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务,各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家,其中,化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家,主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线;产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江衢州;在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构;公司产品覆盖全球市场,在美国、香港设立了分公司。公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来,公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎,逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司,实现企业高质量发展,为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。进入发展新征程,普洛药业以海纳百川的胸怀,热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手,成就远大的目标,实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台,竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。
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