制剂中级研究员

**-**元

杭州钱塘区
3-5年
硕士

固体制剂缓控释制剂

岗位职责：
1、参与改良新药开发项目的调研立项，制定并撰写项目实验方案及计划；
2、负责项目制剂的处方筛选和优化，中试及可生产放大工艺的研究和优化；
3、能独立设计、开展和完成相关实验，整理原始记录，撰写及整合注册申报资料，协助现场考核；
4、根据申报需求和项目进展情况，制定完整合理的药品开发研究方案，在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上，保证项目的各项研究工作按计划执行并完成；
5、负责指导制剂处方的筛选、工艺的确定，并负责与厂区技术开发部进行制剂工艺的交接；
6、协助药品审批及生产过程中的相关工作。
任职要求：
1、药剂、药学、制药工程等相关专业，硕士学历；
2、从事制剂处方开发及工艺筛选3年以上工作经验，具有固体制剂研发经验，缓控释，复杂固体制剂或儿童药物开发研发经验者优先；
3、具备一定的制剂理论基础和制剂研究实践经验；具备新药或者仿制药申报经验；
4、熟悉制剂相关仪器设备的日常使用及维护，并能对制剂研究员做相关的培训；
5、熟悉掌握制剂研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南；
6、能够制定制剂研究方案，能根据方案独立完成或指导实验工作；
7、具备良好的协调沟通能力、团队精神和职业操守。

钱塘****************************

公司介绍

普洛药业股份有限公司创立于1989年，并进入医药研发生产领域。2001年，公司通过资产置换上市，借力资本市场扬帆远航。2012年，公司进行重大资产重组，收购大股东医药资产，实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店，注册资本11.78亿元，资产规模为56.99亿元，员工6000余名，跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务，各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家，其中，化学合成工厂5家，生物发酵工厂2家，主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家，拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线；产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江衢州；在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构；公司产品覆盖全球市场，在美国、香港设立了分公司。公司系首批国家级企业技术中心，有两家院士工作站，两家博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来，公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎，逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司，实现企业高质量发展，为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。进入发展新征程，普洛药业以海纳百川的胸怀，热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手，成就远大的目标，实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台，竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。