更新于 5月15日
职位描述
QA检验QA审核QA认证化学原料/化学制品
1.负责质量保证室的管理
2.组织起草原辅料、中间产品、成品质量标准及质量管理相关文件。
3.确保物料供应商管理符合GMP要求，定期组织供应商审计。
4.确保公司GMP文件体系持续改进，确保文件起草、下发、回收、销毁符合文件管理要求。
5.负责组织完成生产现场监控。
6.负责对原始批记录、批监控记录的审核。
7.负责对偏差进行分析调查，提出处理意见。
8.负责变更控制，确保变更得到有效管理。
9.建立各种产品的质量档案。
10.负责质量投诉的处理。
11.负责物料、中间产品的审核放行。
12.负责GMP自检活动的组织开展，完成自检报告。
13.负责组织验证工作，制定年度验证总计划，对验证实施情况进行跟踪。
14. 负责风险管理工作，参与各类风险评估。
15. 负责组织开展年度质量回顾工作，完成回顾报告。
14. 负责标签、说明书样稿的审核工作。
2.组织起草原辅料、中间产品、成品质量标准及质量管理相关文件。
3.确保物料供应商管理符合GMP要求，定期组织供应商审计。
4.确保公司GMP文件体系持续改进，确保文件起草、下发、回收、销毁符合文件管理要求。
5.负责组织完成生产现场监控。
6.负责对原始批记录、批监控记录的审核。
7.负责对偏差进行分析调查，提出处理意见。
8.负责变更控制，确保变更得到有效管理。
9.建立各种产品的质量档案。
10.负责质量投诉的处理。
11.负责物料、中间产品的审核放行。
12.负责GMP自检活动的组织开展，完成自检报告。
13.负责组织验证工作，制定年度验证总计划，对验证实施情况进行跟踪。
14. 负责风险管理工作，参与各类风险评估。
15. 负责组织开展年度质量回顾工作，完成回顾报告。
14. 负责标签、说明书样稿的审核工作。
工作地点
沈北新区沈阳天邦药业有限公司
公司信息
沈阳天邦药业有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
沈阳天邦药业有限公司成立于2004年，公司位于国家经济技术园区——沈北新区新城子经济技术开发区，注册地址为沈阳市沈北新区杭州西路4号。公司前身为沈阳天邦伟业化工有限公司，于2012年并购重组、业务转型并更名为沈阳天邦药业有限公司， 并于2013年取得药品生产许可证。 天邦药业是集科研���生产、营销为一体的综合性药企，目前注册资本为2618.5567万元，资产约7000万元。公司占地面积为10000平方米，原有厂房1000平方米，拟新规划建筑占地面积5500余平方米，主要建设内容包括办公楼、“GMP”标准生产车间、配套化验室以及仓库等。公司现为转型初创期，目前仍处于建设投资阶段，目前土建工程完成70%，设备尚未开始购置，拟新增主要生产及配套检验设备设施30多台，厂区预计2019年12月份全面竣工，预计年产值为5亿元以上。 企业将利用自身的研发能力，将发展方向定位为技术含量高、附加值高的创新药品研究及生产，包括药用原辅料及制剂产品。公司未来始终围绕“抗肿瘤纳米靶向精准医疗平台的建立”和“注射用高端辅料生产基地的建立”两条主线为整体发展目标。公司将在未来的两至三年建设成为初具规模的标准化、现代化的新型高端医药及辅料产品研发、生产、销售基地。企业将致力于不断提高产品的工艺要求和质量标准，突出企业的竞争优势，并逐渐将产品销售市场转为国际市场。
工商信息
企业名称 沈阳天邦药业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 李迅
经营状态 存续
成立时间 2004-11-26
注册资本 2927.84万元
认证资质
营业执照信息