更新于 2月25日

质管部主管

5000-7000元
  • 济南章丘区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械ISO13485ISO9001
岗位职责
1.协助质量负责人维护质量体系,规范管控体系文件、质量记录,确保可追溯、现行有效

2.统筹质检员日常工作,负责岗位指导、排班及考核,开展岗前及在岗专业培训

3.监督生产现场合规性,重点核查洁净区环境、无菌操作,及时上报异常及偏差

4.协助开展不合格品评审、纠正预防措施(CAPA)落实,负责产品放行初步审核

5.配合监管部门检查,整理提交相关资料,统计上报质管部日常工作报表
6.领导安排的其他工作
岗位要求
1.具备2年以上二类无菌医疗器械质管相关工作经验,其中1年以上主管类岗位经验

2.熟悉GMP2025版及医疗器械相关法规,具备无菌管控、现场核查实操经验

3.具备较强的现场监督、团队管理能力及跨部门沟通协调能力

4.工作严谨、责任心强,严格遵守企业SOP及医疗器械相关法规规定
5无传染病、皮肤病,无行业违规违纪记录。

工作地点

济南章丘区章丘市经十东路6866号综合四楼山东省医学科学院东院

职位发布者

常莉/HR

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公司Logo北京思诺时代科技有限公司
北京思诺时代科技有限公司(Beijing SINOVO Tech Ltd.)是一家注册于中国的三类医疗器械公司,公司致力于中国医疗感染控制领域的产品研发和服务开拓,是感染控制产品及服务的专业提供商,是感染控制解决方案的市场领导者。自创建至今,SINOVO(思诺时代)一直本着以客户为先、零距离服务客户的原则,已为全国各地疾病预防控制中心、传染病医院、结核病防治机构以及各类研究机构提供感染控制的专业产品、服务和解决方案,与广大中国客户共同致力于中国感染控制事业的发展。 SINOVO(思诺时代)在生产工艺、项目管理及技术支持等方面拥有高素质且极具行业经验的技术团队,成功的知识管理使得员工拥有全面的行业知识、业务知识和客户知识;严格的质量管理确保产品和服务满足客户所需;成熟的项目管理有力地保障了每个项目的高效计划、组织、控制和执行。这三大管理体系始终贯穿于SINOVO(思诺时代)的工作流程,保证公司管理高效、运营顺畅,确保对客户服务质量的最优化和方案实施的优质高效。
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