职位描述
生物药QAGMP认证
岗位职责:
1. 负责公司文件的收集、整理、归档和保管工作,确保文件的完整性和可追溯性。
2. 维护文件管理系统,包括电子文档和纸质文档,确保系统数据的准确性和安全性。
3. 协助完成文件的审核、批准流程,确保所有文件符合公司政策和法规要求。
4. 参与文件管理流程的优化和改进,提高文件处理效率和质量。
5. 定期对文件进行审查,及时更新和修订,确保文件内容的时效性和准确性。
6. 协助进行文件QA(质量保证)活动,包括文件的合规性检查和风险评估。
7. 与相关部门协作,确保文件管理流程与公司整体质量管理体系相一致。
8. 参与文件管理相关的培训和指导,提升团队文件管理能力。
岗位要求:
1. 生物制药、医药、管理或相关专业本科及以上学历。
2. 具备良好的文件管理知识和经验,熟悉文件管理流程和标准。
3. 熟练使用文件管理系统和办公软件,具备一定的电子文档处理能力。
4. 具备良好的沟通协调能力,能够与不同部门有效沟通和协作。
5. 具备较强的责任心和细致的工作态度,能够确保文件管理工作的准确性和及时性。
6. 了解相关法规和标准,如GMP、GLP等,能够确保文件符合相关法规要求。
7. 有疫苗或生物制品行业文件管理经验者优先。
8. 能够适应快节奏的工作环境,具备良好的学习能力和解决问题的能力。
1. 负责公司文件的收集、整理、归档和保管工作,确保文件的完整性和可追溯性。
2. 维护文件管理系统,包括电子文档和纸质文档,确保系统数据的准确性和安全性。
3. 协助完成文件的审核、批准流程,确保所有文件符合公司政策和法规要求。
4. 参与文件管理流程的优化和改进,提高文件处理效率和质量。
5. 定期对文件进行审查,及时更新和修订,确保文件内容的时效性和准确性。
6. 协助进行文件QA(质量保证)活动,包括文件的合规性检查和风险评估。
7. 与相关部门协作,确保文件管理流程与公司整体质量管理体系相一致。
8. 参与文件管理相关的培训和指导,提升团队文件管理能力。
岗位要求:
1. 生物制药、医药、管理或相关专业本科及以上学历。
2. 具备良好的文件管理知识和经验,熟悉文件管理流程和标准。
3. 熟练使用文件管理系统和办公软件,具备一定的电子文档处理能力。
4. 具备良好的沟通协调能力,能够与不同部门有效沟通和协作。
5. 具备较强的责任心和细致的工作态度,能够确保文件管理工作的准确性和及时性。
6. 了解相关法规和标准,如GMP、GLP等,能够确保文件符合相关法规要求。
7. 有疫苗或生物制品行业文件管理经验者优先。
8. 能够适应快节奏的工作环境,具备良好的学习能力和解决问题的能力。
工作地点
双流区复星安特金(成都)生物制药有限公司

公司信息
公司介绍
复星安特金(成都)生物制药有限公司(原成都安特金生物技术有限公司)于2012年7月6日成立,是上海复星医药产业发展有限公司旗下控股子公司,是一家致力于维护并提升人类健康水平的生物制药创新疫苗企业。公司拥有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在内的10项中国发明专利,目前在研产品线包括:13价肺炎球菌结合疫苗、24价多糖疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗、 ACYW135流脑多糖疫苗等,其中,13价肺炎结合疫苗(多价结合体)获得国家重大新药创制科技重大/四川省重大专项支持,目前已开始进入三期临床阶段。安特金疫苗生产基地是首批获得成都天府国际生物城产业园招商引资入住的重点企业,共占地150亩,一期项目已建成肺炎疫苗车间、破伤风载体车间、质量大楼、试验动物中心、动力中心、污水处理中心等,建筑面积超过33,000平方米,配备国际国内先进的设备设施,安特金致力打造成为“体制优越、机制灵活、人才汇聚、技术高新、业绩卓越”的一流新兴疫苗产业化基地。
工商信息
企业名称 复星安特金(成都)生物制药股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 王可心
经营状态 存续
成立时间 2012-07-06
注册资本 8312.82万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天




