职位描述
药品QA药品验证化学药仿制药合成工艺
岗位职责:
1.负责验证总计划的监督实施;
2.负责确保各项验证活动符合国内外药事法规要求;
3.负责起草、修订验证/确认管理类文件、操作类文件;
4.负责审核公司各部门的验证/确认方案/报告,协助各部门验证/确认方案/报告的起草;
5.负责审核公司内部各类设备设施的周期性回顾;
6.负责完成公司级的验证总结;
7.负责验证/确认实施过程中的变更、偏差工作;
8.负责验证/确认实施过程中的现场监督工作;
9.负责设备设施的验收确认工作;
10.负责设备设施相关文件的审核工作;
11.完成质量保证部部长安排的其他工作。
任职资质:
1、制药及相关专业,本科及以上学历,具有质量验证1年以上工作经验,熟练掌握GMP管理规范及验证工作;
2、工作严谨、原则性强,具有良好的沟通和协调能力。
福利待遇:
入职五险一金,中午免费午餐,餐补,房补等
1.负责验证总计划的监督实施;
2.负责确保各项验证活动符合国内外药事法规要求;
3.负责起草、修订验证/确认管理类文件、操作类文件;
4.负责审核公司各部门的验证/确认方案/报告,协助各部门验证/确认方案/报告的起草;
5.负责审核公司内部各类设备设施的周期性回顾;
6.负责完成公司级的验证总结;
7.负责验证/确认实施过程中的变更、偏差工作;
8.负责验证/确认实施过程中的现场监督工作;
9.负责设备设施的验收确认工作;
10.负责设备设施相关文件的审核工作;
11.完成质量保证部部长安排的其他工作。
任职资质:
1、制药及相关专业,本科及以上学历,具有质量验证1年以上工作经验,熟练掌握GMP管理规范及验证工作;
2、工作严谨、原则性强,具有良好的沟通和协调能力。
福利待遇:
入职五险一金,中午免费午餐,餐补,房补等
工作地点
山东省德州市德城区晶华大道3527号

公司信息
公司介绍
山东鲁盛制药有限公司成立于2011年,注册资本7000万元人民币,现有员工近100人,位于德州经济开发区晶华大道北首,占地84520㎡,是山东德州医药重点招商引资项目。建有综合办公楼、头孢原料车间、普通原料车间、普通固体制剂车间、小容量注射剂车间、动力车间、污水处理站、消防水池等,总建筑面积36000余平方米。项目全部达产后,生产规模将达到年产小容量注射剂2亿支,粉针剂2亿支,片剂10亿片,胶囊剂5亿粒,颗粒剂2500万袋,普通化学类原料1050吨、头孢菌素类原料药1100吨、青霉素类原料药250吨。招聘电话0534-8315989。
工商信息
企业名称 山东鲁盛制药有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 朱小伍
经营状态 存续
成立时间 2011-05-27
注册资本 7000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月22日


