医学经理

1、从临床医学角度参与公司项目申报注册工作：审核/撰写提交给NMPA的文件，包括但不限于：IIT、临床立项评估报告、方案、CSR、CTD文件和项目团队要求的其他文件；
2.、按负责项目开发、临床研究过程中相应的医学支持；
3、参与研究项目相关会议，给予医学建议；
4、在研发项目的各个阶段，参与与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通；
5、建立、联络临床试验研究单位PI、CRO，维护良好合作关系；
6、跟踪查阅国内外相关学术资料，进行相关项目调研和咨询；
7、了解创新药物研发流程与相关要求、药品注册和临床试验医学相关流程及要求。

岗位要求：

1、临床医学或相关专业，熟练进行中英文文献查阅、整理、分析、综述能力。（1）研究生学历要求3年以上药企或CRO相关工作经历；

（2）本科学历要求5年以上药企或大型CRO相关工作经历，并参与项目超过2个以上；
2、熟悉临床试验流程，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等相关法律法规；
3、具备独立查阅文献和撰写报告的能力；
4、具有扎实的医学基础知识，熟练的文献查阅、整理、分析能力；
5、性格开朗，责任心强，有团队合作精神，具备较强的学习能力、逻辑思维能力、沟通能力；
6、有眼科药品行业NMPA临床资料撰写经验者优先。