职位描述
理化分析色谱仪气相色谱仪液相色谱仪周末双休带薪年假五险工作餐年底13薪
职位描述:
1、负责在研项目文件转移的转化、审核(包括质量标准、分析方法转移与确认、检验操作规程起草对接)。
2、负责在研项目生产阶段原辅料、预中试及中试、工艺验证、清洁验证、共线风险评估等涉及检验分析工作。
3、负责在研项目生产阶段检验记录及COA、偏差调查、变更等。
4、负责配合在研项目中试产品稳定性考察的日常观察及记录反馈工作。
5、负责仪器设备的日常维护、保养以及日常校验等工作。
6、负责上市产品涉及变更类药学研究及稳定性考察及申报资料的撰写工作。
7、负责上市产品质量标准变更检验方法验证与确认方案的起草与指导。
任职要求:
1、药物分析,分析化学或药学相关专业本科以上学历;
2、具有良好的沟通能力、责任心、团队合作精神,能独立开展相关检验分析工作。
3、具有较强的检验分析经验和解决问题能力。
4、能熟练使用GC、HPLC等各种分析检测仪器。
5、工作积极主动,具有很强责任心。
1、负责在研项目文件转移的转化、审核(包括质量标准、分析方法转移与确认、检验操作规程起草对接)。
2、负责在研项目生产阶段原辅料、预中试及中试、工艺验证、清洁验证、共线风险评估等涉及检验分析工作。
3、负责在研项目生产阶段检验记录及COA、偏差调查、变更等。
4、负责配合在研项目中试产品稳定性考察的日常观察及记录反馈工作。
5、负责仪器设备的日常维护、保养以及日常校验等工作。
6、负责上市产品涉及变更类药学研究及稳定性考察及申报资料的撰写工作。
7、负责上市产品质量标准变更检验方法验证与确认方案的起草与指导。
任职要求:
1、药物分析,分析化学或药学相关专业本科以上学历;
2、具有良好的沟通能力、责任心、团队合作精神,能独立开展相关检验分析工作。
3、具有较强的检验分析经验和解决问题能力。
4、能熟练使用GC、HPLC等各种分析检测仪器。
5、工作积极主动,具有很强责任心。





