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职位描述
全面负责公司保健品液体制剂(铝膜条包、PP瓶装)及胶囊制剂(软胶囊、硬胶囊)的生产管理工作,统筹生产计划、现场管控、质量合规、成本控制及团队建设,确保生产环节高效、合规、安全、有序,保障产品质量符合国家法规及企业标准。
二、核心工作职责
1. 生产统筹管理:根据公司销售计划、库存情况,制定液体制剂(铝膜条包、PP瓶装)、胶囊制剂(软胶囊、硬胶囊)的年度、月度、周度生产计划,合理调配人力、设备、物料等资源,确保生产任务按时、按质、按量完成;优化生产流程,提升生产效率,降低生产损耗。
2. 生产现场管控:负责生产车间(液体制剂、胶囊制剂)的日常现场管理,严格执行GMP规范及生产操作规程(SOP),监督生产各环节(配料、搅拌、灌装、封口、压片、包衣、包装等)的操作规范性,及时排查生产过程中的异常问题,确保生产现场整洁、有序、合规。
3. 质量与合规管理:对接质量部门,落实质量管控要求,监督原辅料入厂检验、生产过程检验、成品检验的执行情况,确保产品质量达标;负责生产过程中的合规管控,确保生产记录、检验记录完整、准确、可追溯,配合国家监管部门及第三方审计、检查工作。
4. 设备与物料管理:负责液体制剂、胶囊制剂相关生产设备(灌装设备、封口设备、压片机、包衣机、胶囊填充机等)的日常维护、保养、校准及管理,制定设备维护计划,及时处理设备故障,确保设备正常运行;统筹生产物料的领用、使用、存储管理,控制物料损耗,避免浪费。
5. 团队建设与管理:负责生产团队(车间主任、操作工、检验员等)的招聘、培训、考核及日常管理,搭建高效的生产团队,提升团队专业技能和责任意识;落实安全生产责任制,开展安全生产培训及应急演练,杜绝安全事故发生。
6. 成本与效率优化:监控生产过程中的各项成本(人力、物料、能耗等),分析成本构成,提出成本优化方案;持续优化生产工艺及流程,提升生产自动化水平,降低单位生产成本,提升生产效率。
7. 跨部门协同:与研发、质量、采购、销售等部门密切协作,配合新产品试生产、工艺改进、物料采购、订单交付等相关工作,解决跨部门协作中的生产相关问题。
三、任职要求
(一)学历与专业
本科及以上学历,制药工程、生物工程、食品科学与工程、药学等相关专业,持有执业药师证、GMP内审员证者优先。
(二)工作经验
1. 5年以上保健品或药品生产管理经验,必须具备液体制剂(铝膜条包、PP瓶装)及胶囊制剂(软胶囊、硬胶囊)生产管理经验,熟悉两种制剂的生产工艺、设备操作及质量管控要点。
2. 有保健品生产企业GMP合规管理经验,熟悉国家保健品生产相关法规(《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品生产质量管理规范》等),能应对监管部门检查及审计工作。
3. 具备团队管理经验,有能力搭建和带领生产团队,具备良好的统筹协调、问题解决能力。
(三)专业技能
1. 精通液体制剂(铝膜条包、PP瓶装)的配料、搅拌、灌装、封口等工艺,熟悉胶囊制剂(软胶囊、硬胶囊)的填充、压片、包衣、包装等工艺,能独立处理生产过程中的工艺异常及质量问题。
2. 熟悉保健品生产相关设备(灌装设备、胶囊填充机、压片机等)的维护、保养及操作规范,能统筹设备管理工作。
3. 掌握GMP规范及保健品生产合规要求,能落实生产过程中的合规管控,确保生产记录、检验记录完整可追溯。
工作地点

公司信息
公司介绍
湖南尔康制药股份有限公司成立于2003年,是拥有医药制造全产业链核心优势的高新技术上市企业(SZ.300267),为中国药用辅料行业标准的重要推动者和制定者。 公司以“一切为了药品的安全”为使命,依托“国家药用辅料工程技术研究中心”和“国家企业技术中心”两个高标准的国家级科研平台,以技术创新为导向,以药品质量安全和行业标准提升为源动力,已发展成为集医药中间体、原料药、药用辅料、药品制剂、中医药及大健康产业于一体的跨国企业集团。公司在“一带一路”沿线国家和地区设有多个药品生产和研发基地,产品遍及30多个国家和地区。公司曾获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中国最具投资价值医药上市公司”、“中国医药工业百强”和“新华社民族品牌工程”等多项荣誉。 公司是中国药用辅料行业内优秀企业,拥有药用辅料品种127个,原料药品种73个,成品药批准文号282个。其中,淀粉植物胶囊是具有自主知识产权的核心产品,其技术国际领先,是胶囊行业的重大突破。淀粉胶囊产品在国内外申请专利90项,并获“湖南省科技进步奖一等奖”。 潮平岸阔催人进,风起扬帆正当时。未来,尔康制药将坚守医药人的初心,专注药品安全,积极构建 “原辅料+制剂”一体化产业生态圈,推进企业价值不断提升,打造具有国际影响力的民族医药品牌。

更新于 3月11日



