岗位职责:
1、 负责公司研发、质量、生产、能源供应等检验仪器/生产设备的维修及预防性维护工作;
2、 负责仪器/设备体系内的SMP文件及SOP文件的维护工作;
3、 负责仪器/设备体系内的记录填写、归档工作;
4、 负责仪器/设备的备品备件的管理工作;
协助EHS负责人完成安全工作。
任职要求:
1、大专及以上机电和工程类(暖通)专业;
2、具有5年及以上的生物制药无菌设备管理及配液系统、发酵系统、层析系统、洗烘灌轧联动线、冻干机、包装线、纯化水机等维修经验;
3、掌握制药公用工程及生产设备原理、结构、维护与故障诊断,具备设备维修、技改、安装调试、预防性维护能力;
4、熟悉制药行业GMP厂房与设施设备的管理工作,能独立编制SMP文件、SOP文件;
5、必须持有低压电工证,有焊工证或钳工证的优先。