岗位职责:
1、支持或指导车间发酵岗位操作SOP、工艺文件、相关制度的起草和实施工作;
2、参与既有产品的工艺持续改进及技术攻关;
3、与生产车间共同完成产品转移的工艺研究;
4、监控产品生命周期内的工艺稳定性,与其他部]共同建立产品知识管理数据厍;
5、建立生产部技术标准,确保其得到实施:.
6、整理汇总工艺设备的技术资料,建立设备资料包;
7、生产工艺数据的汇总及整理,建立关键工艺参数的警戒限及行动限: .
8、参与生产车间项目建设
9、 指导或执行质量管理相关的变更控制、偏差处理、风险评估、预防措施、纠正措施等支持和实施类工作;
10、参与车间相关的验证及再验证等工作;
11、全面了解公司的GMP体系,组织车间人员支持全公司内的GMP培训和专业操作培训;
12、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、本科工作从事 3 年以上生产/技术管理相关工作,大专从事 5 年以上生产/技术管理相关工作;
2、有较丰富的制药行业生产管理经验;
3、熟悉 cGMP、产品技术转移及相关法规要求;
4、具有良好的职业素养,有一定的组织协调能力;
5、熟练使用办公软件。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、周末双休、绩效奖金、节日福利、餐补房补、年终奖