微生物QC

1、独立完成检测操作： 熟练进行微生物限度、无菌检查、内毒素、纯化水检测及生产环境监控等各项实验操作。
2、体系文件撰写： 负责或参与起草、修订微生物实验室相关的质量管理文件、标准操作规程（SOP）及检验记录。
3、实验室合规维护： 严格执行GMP和SOP要求，负责实验仪器的日常维护与校准，确保实验室状态合规。
4、偏差调查支持： 当出现超标（OOS）或偏差结果时，能依据SOP协助进行调查，并提供实验和数据支持。
5、方法学验证支持： 参与或协助完成微生物检验方法的验证/确认方案及报告。