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中药质量负责人

1-1.5万
  • 武汉汉阳区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证
岗位职责:
1.搭建并落地全流程质量管理体系,覆盖中药材采购、验收、储存、炮制、检验、销售等环节,确保符合GMP及药品管理法要求 。
2.审核中药饮片质量标准(性状、鉴别、含量测定等)与炮制工艺,监督生产过程合规性,对不合格品进行判定与处置。
3.主导批记录审核、产品放行、质量回顾分析及稳定性考察,处理重大质量偏差与检验超标结果。
4.负责供应商资质审核与动态管理,对接药监部门,配合飞检、审计及质量投诉处理工作。
5.组织质量相关培训,指导质量团队开展检验、验证等工作,维护质量管理文件体系合规有效。
任职要求:
1. 本科及以上,中药学、药学、质量管理等相关专业
2.持有执业中药师资格证或相关专业技术职称,独立完成GMP认证流程者优先。
3.3年以上中药饮片行业生产或质量管理实践经验
4.精通中药饮片相关法律法规与GMP规范,具备质量体系搭建、风险评估及数据分析能力,能独立解决生产过程中质量问题。
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工作地点

武汉汉阳区闽东国际商业广场-3B座

职位发布者

宋女士/行政人事经理

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公司Logo湖北神州华瑞医药有限公司
湖北神州华瑞医药有限公司成立于2021年5月,公司积极响应国家政策,大力发展仿制药一致性评价项目、创新药项目,作为生产企业主体,携手国内顶级研究机构和多家国内知名药厂,共同开展近20个不同品类的药品研发、生产工作。
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