技术工程师（医疗方向）

一、岗位职责
1.负责有源医疗器械生产：设备组装、调试，技术文件编写，生产记录填写。
2.生产设备与环境管理：负责定期清洁生产区域的场地，维护生产工具和生产设备，确保生产环境符合要求。
3. 参加医疗器械生产质量合规性相关工作。
二、任职要求
（一）学历与专业：本科及以上学历，医疗器械工程、机电类等相关专业优先。
（二）经验与技能：
1. 具备机械识图、机械加工、机械组装的相关专业基础知识并接受岗前培训。
2. 经培训后能进行设备零件组装，掌握安规标准相关要求（GB 9706.1标准及GB 24436）、电子元器件检测方法，能熟练操作电气安全检验设备。
3. 能看懂产品操作规程、电气原理图等。
（三）素质要求
1. 具备较强的责任心，严格执行检验标准，不纵容不合格品；
2. 耐心细致，能应对重复性操作工作，关注电气连接、参数偏差等细节问题；
3. 具备沟通协调能力，能及时与生产部门、研发/工艺部门对接不合格品处理事宜；
4. 愿意学习医疗器械相关法规、新产品检验知识，适应医疗器械行业合规性要求。